Q_AJY 052-2020膝盖贴企业标准.pdf

南阳艾嘉源艾草科技有限公司企业标准 Q/AJY 052-2019 膝盖贴 南阳艾嘉源艾草科技有限公司发布 膝盖贴 前言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准由南阳艾嘉源艾草科技有限公司提出并归口。 本标准起草单位：艾嘉源艾草科技有限公司 本标准主要起草人：赵阳、张媛 膝盖贴 1 范围 本标准规定了膝盖贴原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输及贮存。 本标准仅适用于将艾叶、乌梢蛇、全蝎、骨碎补、制川乌、制草乌、 乳香等药粉粉碎成细粉，加入热熔胶中，与薄荷脑、冰片、松节油、 姜油、月桂氮䓬酮混合，涂在离型纸上，覆盖无纺布，经切片、包装 而成的膝盖贴。 2规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的、凡是注明日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最 新版本包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75号 3要求 3.1原料 艾叶、乌梢蛇、全蝎、骨碎补、制川乌、制草乌、乳香薄荷脑、冰片、 松节油、姜油符合(中华人民共和国药典》一部的有关规定。月桂氮 䓬酮应符合 《中华人民共和国国药典》四部的有关规定。姜油是姜科 植物姜的根茎经水蒸气蒸馏得到的一种精油。热熔胶是热熔胶粘剂的 简称。 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项目 要求 形态 半固体 色泽 黑色 气味 冰片和中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定 表2 项目 指标 pH值 4.0~6.0 乌头碱、冰片 应检出 耐热 40°保持24h，恢复至室温后与 试验前外观无明显差异 耐寒 -5~-10°保持24h，恢复至室温 后与试验前无外观无明显差异 铅 mg/kg≤ 10 砷mg/kg≤ 2 汞mg/kg≤ 1 镉mg/kg≤ 5 3.4微生物指标 微生物指标应符合表3的规定 项目 指标