Q_CYHK 681-2020酒精手帕企业标准.pdf

Q/CYHK 浙江优全护理用品科技股份有限公司企业标准 Q/CYHK 681-2020 酒精手帕 2020-02-27发布 2020-02-27实施 浙江优全护理用品科技股份有限公司 发 布 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品分类1 4 要求2 5 试验方法2 6 检验规则2 7 标签、标志3 8 包装、运输、储存、有效期4 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由浙江优全护理用品科技股份有限公司提出并归口。 本标准由浙江优全护理用品科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：严华荣。 本标准于 2020 年 02 月 27 日发布，2020 年 02 月 27 日实施。 II 酒精手帕 1 范围 本标准规定了酒精手帕的分类、要求、试验方法、检验规则、标识和包装、运输和储存等。 本标准适用于采用填料 （非织造布）、乙醇等为主要原料加工而成的酒精手帕。该产品一 次性使用，用于皮肤、物体表面的清洁和消毒。 2 规范性引用文件 下列标准包含的条款，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。凡是注明日期的引用文件， 其随后的所有修改单 （不包括勘误的内容）或修改版均不适用本标准。但鼓励各方研究是否可 以使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 1545-2008 纸、纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限(AQL）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 10739-2002 纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典 （2015版四部 1101） 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2006年） 3 产品分类 3.1 酒精手帕的品名、规格尺寸等应符合表 1 的规定。 表1 × 品名 片数 规格尺寸：长 宽 酒精手帕 1～200 片 （3-50） cm～ （3-50）cm 3.2 原料 采用非织造布和乙醇为主原料加工而成，若单独使用乙醇溶液，其体积浓度为 75±5%；若使用 乙醇溶液和其他原料 （其他符合要求的杀菌剂）复配制作，其他原料应满足使用对象相关的要求。 1 4 要求 4.1 外观与结构 封口热合应牢固，无漏液破损现象，产品表面无污迹。 4.2 规格尺寸 应符合标称值，允差为±10%。 4.3 加液质量比 加液量 （g）/填料重量 （g）≥0.5； 4.4 消毒效果 杀菌率≥99.9% 5 试验方法