Q_DLK005-2019德鲁克牌消毒酒精.pdf

Q/DLK 江苏德鲁克生物科技有限公司企业标准 Q/DLK 005-2019 德鲁克牌消毒酒精 2019-12-01发布 2019-12-15实施 江苏德鲁克生物科技有限公司 发 布 Q/DLK 005-2019 前言 本标准的格式和表述规则按GB/T1.1-2009《标准化工作指导第1部分:标准的结构和编 写》的规定。 本标准从2019年12月15 日起实施。 本标准由江苏德鲁克生物科技有限公司提出。 本标准起草单位:江苏德鲁克生物科技有限公司。 本标准主要起草人:陈磊 Q/DLK 005-2019 德鲁克牌消毒酒精 1 范围 本标准规定了德鲁克牌消毒酒精(下称消毒液)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于以药用级酒精为有效成分的德鲁克牌消毒酒精。主要用于手和皮肤以及物体表 面消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(二部) 2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范 》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范》 2007年版 国家技术监督局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督规定》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(二部)。 3.1.2 生产用水 生产用水应为纯化水，质量应符合 《中华人民共和国药典》(二部)纯化水的要求。 3.2 外观 产品为无色透明液体,无肉眼可的杂质,具乙醇特有的气味、无其他异味。 Q/DLK 005-2019 3.3 理化指标 乙醇含量% （V/V）75%±5%； pH值为6.0~8.0。 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标要求见下表 1。 表1 杀灭微生物指标 受试微生物 最短作用时间，min 杀灭对数值 大肠杆菌 1 ≥5.00 白色念珠菌 1 ≥4.00 铜绿假单胞菌 1 ≥5.00 金黄色葡萄球菌