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天然活性物质与新药研究 (北京大学中医药现代研究中心)  第一篇中药与天然药物新药研究  第一章绪论 药物科学,是一门地地道道的应用科学。研 究药物的目的就是创制新药,为人民健康事业提 供更多的高效、低毒药物。因此今后新药研发将 成为药物学的重要研究方向。 药品,作为一类特殊的产品,直接影响着人 类的身体健康,因此它有自己一整套特殊的研究 和管理方法,研制、开发新药,必须按照它的 “特殊性”进行,本篇将根据其“特殊性”重点 介绍中药新药研制、开发的方法学  第二章有关法规及组织机构 与药品有关的法规主要为《中华人民 共和国药品管理法》、《新药审批办法》 《仿制药品审批办法》、《新药保护和技 术转让的规定》和《进口药品管理办法》 等  第一节中华人民共和国药品管理法 《药品管理法》的制定 方面规定了对药品生产、经营单位的审批 新药的研究、药品的审批、药品价格、广告宣传、 进出口药品及医院制剂等一整套管理规定和审批 程序;另一方面严禁非法生产药品,对生产、经 营和使用伪劣药品的单位和个人追究法律责任。 这样从法律上保障了药品正当生产、经营企业的 合法权益,同时维护了人民群众利益