医疗新技术管理办法.pdfVIP

哈尔滨医科大学医疗新技术管理办法 为了加强医疗新技术在临床的应用管理，提高医疗技术水平和医疗质 量，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士法》等法规及相关规 定的要求，结合学校实际，制定本办法。 医疗新技术是在医疗过程中，自主创新或引进的并取了一定效果、在国 内或省内首次应用于临床的诊断、治疗及护理等方面的技术，应具有科学性、 先进性、有效性、安全性、创新性、效益性，易于推广应用等特点。 一、组织管理 校医务处在主管校长的领导下，统筹全校的医疗新技术的计划、考核、 评审和跟踪管理工作。各附属医院在主管院长领导下，医务科具体实施医疗 新技术的立项准入审核、中期评估、成果奖评审以及获奖后项目的跟踪管理 等工作。 二、立项准入 ㈠、项目申请人搜集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后，确定拟 开展的项目，填写《哈医大医疗新技术立项》申请表（见附表），经科室论 证、科主任签署意见，经各附属医院进行审核同意后方可准入并开展工作。 如项目需要时，应提交“医院伦理委员会”进行评议。附属医院要制定相关的 政策对所立项目给予支持。 ㈡、项目负责人及参加人员，必须与所申报项目的专业相一致，内容真 实可靠。 ㈢、院内批准立项的医疗新技术于每年1月份上报学校备案。 三、项目实施管理 1 ㈠、立项申请经院方批准后方可开展工作。在开展此项目前要向患者说 明此为新技术，近期开展的情况等，并征求患者的意见。患者同意并在病历 中签字后可对其采用此项新技术，同时做好登记和记录。对于未经院方批准、 未在校医务处备案的新技术项目，一律不允许申报“医疗新技术成果奖”的评 审，更不允许在各附属医院应用。 ㈡、医院对已上报学校备案的新技术项目，要制定相应规章制度，建立 技术档案（指医疗新技术在应用过程中，形成的具有保存价值的文字、数据、 声像、图表、软盘等各种载体，按照归档制度集中保管）。医务科要定期对 所开展的新技术项目进行动态评价和管理，根据实施状况随时进行调整。在 开展新技术项目期间发生三级以上医疗事故并负主要责任者，取消备案和新 技术成果奖的评审。 ㈢、新技术项目自临床开展起3年内，各附属医院在每年1月份，将上 一年度该项新技术临床应用的评估报告上报学校。 四、成果奖评审 新技术经过一段时间的临床试用，积累了一定的病例数、取得了一定的 效果后，可申请新技术成果奖评审。各附属医院在每年年末对本年度内已经 完成的新技术项目进行成果奖评审。再逐级上报学校和省卫生厅，产生校级 和省级新技术成果奖项，详见《哈医大医疗新技术成果奖评审办法》。 五、跟踪管理 在开展新技术期间，要定期汇总、分析该项新技术的临床应用情况，进 行质量评估和效果评价，确保新技术在临床的安全应用。通过新技术成果奖 评审的项目，根据新技术在临床应用及获奖的实际情况，要适时调整为专项 技术或常规技术项目，并继续跟踪评价。 2 《哈尔滨医科大学医疗新技术立项》申请表 年份：2011 专科：肝胆胰外科 编号： 项 目名 称 超声乳化吸引刀（cusa）辅助下Glisson蒂横断式精准肝癌切除术的应用 参 加 人 员 徐海涛、张玉宝 完 成 期 限 1年 从何处引进 日本 自Takasaki教授的著作《Glisson蒂横断式肝切除术》于2008年7月在国内出版以 来，全国各家兄弟单位（包括我院）一起开展Glisson蒂横断式肝切除术，但查阅万方 数据库，至今国内只有 2 篇文献报道（宜宾市第一人民医院肝胆外科及昆明医学院第 其他单位开展情况 一附属医院器官移植中心），另外可见若干篇网站报纸宣传。 （国内、省内） 超声乳化吸引刀（CUSA）切肝技术在欧美国家得