Q_HDK 006-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q/HDK 006-2020 山东海迪科医用制品有限公司企业标准 Q/HDK 006-2020 KN95 防护口罩 2020-03-01发布 2020-04-01实施 山东海迪科医用制品有限公司 Q/HDK 006-2020 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了GB/T2626-2006 《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物 呼吸器》。 本标准按GB/T 1. 1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由山东海迪科医用制品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：程光起 本标准于2020年首次发布。 Q/HDK 006-2020 KN95 防护口罩 1 范围 本标准规定了KN95 防护口罩的原料要求、技术要求、规格型号、应用范围、使用方法、 检验方法、标志、包装、运输和贮存要求、标签和说明书及注意事项等。 本标准适用于以无纺布为主要原材料的KN95 防护口罩。 2 引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成 协议的，各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T2626-2006 《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T5703 用于技术设计的人体测量基础项目 GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件 GB/T 10589-2008 低温试验箱技术条件 GB/T 11158-2009 高温试验箱技术条件 GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 GB/T23465-2009 呼吸防护用品 使用性能评价 3组成与规格 本品由内层、外层、中间层、鼻夹、口罩带组成；型号：折叠形；规格：长宽：13cm~25cm； 长高：10cm~20cm，特殊规格可以根据客户要求定制。 4原料要求 内外层原料为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹为可逆可折叠材料，口罩带为无纺布材 质。 5 技术要求 5.1 外观 5.1.1产品外观应清洁、无明显污物、无异味、色差、手感柔软。 Q/HDK 006-2020 5.1.2 表面不应有破损、开裂、包边完好，平直等，不允许有变形或有其他明显的缺陷。 5.1.3佩戴口罩后面部密合性良好。 5.2 型号/规格尺寸 应符合设计的尺寸，最大偏差应不超±10%。 5.3 头带 口罩带与口罩体连接部分以10N 的静拉力，持续10S，不应出现滑脱或断裂。 5.4 过滤效率 口罩的过滤效率应≥95.0%。 5.5 呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不大于250Pa。 5.6 死腔 样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数表示时，结果平均值应不大于1%。 5.7 视野 。 60 下方视野应≥ 。 5.8 可燃性 暴露于火焰的各部件在从火焰移开后，不应燃烧；如果燃烧，续燃时间不应超过5s。 6 试验方法 6.1 外观 按GB/T262