Q_HBCD 0015-2020痛风贴企业标准.pdf

Q/HBCD 湖北楚德药业有限公司企业标准 Q/HBCD 0015—2020 痛风贴 2020 年3 月20 日发布 2020 年3 月24 日实施 湖北楚德药业有限公司发布 1 Q/HBCD0015—2020 编制说明书 一、编制目的 痛风贴是我公司研发的产品，目前尚无国家标准和行业标准。为了保证产品质量，便于用 户和质量监督管理部门对产品质量进行监督，依照标准组织生产，我单位起草并制定了企业标 准。 此标准的制定能够有效地保证我公司按照本标准进行生产，有利于提高产品质量，有利 于管理系统化、规范化。 二、起草过程 通过调研、收集资料，又对产品进行多次试验，并将样品送到公司内部检验部门进行性能 指标测定，最终确定各项技术指标，起草标准讨论稿，经标准起草小组多次论证，形成标准送 审稿。 三、编制依据 据查，痛风贴目前尚无国家标准和行业标准。按GB/T1.1—2009 中标准编写的基础规定， 及其他相关标准规范中的有关要求和规定进行编制。在企业标准编制过程中，结合了我单位生 产实际验证结果制定完成该企业标准，作为组织生产的依据。 四、技术指标的确定 本公司在编制企业标准Q/HBCD0015—2020 之前，查阅了所有相关的国家标准、行业标准 和地方标准，均未查到本产品的标准，本公司以产品中原料的相关要求，规范性引用以下文件： GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T27731—2011 卫生用品用离型纸 FZ/T64033—2014 防粘热轧法非织造布 HG/T3697—2016 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T0148—2006 医用胶带 通用要求 JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 为了生产出品质更好、更安全卫生的健康用品给消费者，本公司经过对痛风贴较长时间的 多方面质量监控，通过对痛风贴的感官、理化指标、安全性进行了反复的试验测试，统计分析， 总结出能较准确反应该产品性状和性质的具体描述和数据，作为公司今后检验痛风贴是否符合 出厂要求的依据。 湖北楚德药业有限公司 2020 年3 月15 日 2 Q/HBCD 0015—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009 《标准化工作指导第1 部分：标准的结构和编写》的规定起草。 本标准由湖北楚德药业有限公司提出。 本标准由湖北楚德药业有限公司起草。 本标准主要起草人：陈龙、童欣、巩娟娟。 本标准由湖北楚德药业有限公司法人代表陈龙批准发布。 3 Q/HBCD 0015—2020 痛风贴 1、范围 本标准规定了痛风贴的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于采用天麻、田七