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建立和完善文件体系
=一符合GMP、ICH、 EUGMP要求
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建立和完善文件体系的前提条件
☆文件体系参照的规范依据
☆文件体系的框架与分类
☆工厂的组织机构
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☆文件体系参照的规范依据
中国GMP
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▲ICH指南
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☆文件体系的框架与分类
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