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风险管理吴旭
风险管理和控制?法规的解释?风险管理的工具?实际运用
风险管理和控制?法规的解释?风险管理的工具?实际运用
中国GMP风险管理的要求第四节质量风险管理第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
风险管理的现状?在采取风险管理理念方面,制药行业相比以下相关领域已经明显滞 后，例如：––医疗器械行业,ISO
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