实验室认可基础知识.pdfVIP

合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。 认可是 “正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方 证明”(ISO /IEC 17011 ：2004)。实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的 管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定价， 并将评价结果向社会公告以正 式承认其能力的活动。认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动的，因此， 经实验室认可组织认可后公告的实验室， 其认可领域范围内的检测能力不但为政 府所承认，其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用。 围绕检测、校准结果的可靠性这个核心， 实验室认可对客户、 实验室的自我 发展和商品的流通具有重要意义，归纳起来有以下五个方面： (1)贸易发展的需要 实验室认可体系在全球范围内得到了重视和发展， 其原因主要有两方面。 一 是由于检测和校淮服务质量的重要性在世界贸易和各国经济中的作用日益突出。 产品类型与品种迅速增长， 技术含量越来越高， 相应的产品规范和法规日趋繁杂， 因而对实验室的专业技术能力、 对检测与校准结果正确性和有效性的要求也日益 迫切。 因此，如何向社会提供对这种要求的保证就成为重要课题； 二是国际贸易 随着二战后经济的复苏和其后的迅速发展形成了日趋激烈的竞争形势。 在经济全 球化的趋势下， 竞争者均力图开发支持其竞争的新策略， 其中重要的一环就是通 过检测显示其产品的高技术和高质量， 以加大进入其它国家市场的力度， 并借用 检测形成某种技术性贸易壁垒， 阻挡外来商品进入本国／本地区的市场。 这就对 实验室检测服务的客观保证提出了更高的要求。正是由于以上两方面需求的推 动，实验室认可工作才得以很快发展。 各国通过签署多边或双边互认协议， 促进检测结果的国际互认， 避免重复性 检测，降低成本，简化程序，保证国际贸易的有序发展。 (2)政府管理部门的需要 政府管理部门在履行宏观调控、 规范市场行为和保护消费者的健康和安全的 职责中，也需要客观、准确的检测数据来支持其管理行为，通过实验室认可，保 证各类实验室能按照一个统一的标准进行能力评价。 (3)社会公正和社会公证活动酌需要 司法鉴定结果数据的有效性， 事关社会法律体系的公正性越来越被认识， 同 时，现在产品质量责任的诉讼不断增加， 产品检测结果往往成为责任划分的重要 依据。因此对检测数据的技术有效性和实验室的公正和独立性保障越来越成为关 注的焦点，通过实验室认可，保证实验数据得到社会各界所承认。 (4)产品认证发展的需要 近些年产品认证在国内外迅速发展， 已成为政府管理市场的重要手段， 产品 认证需要准确实验室的检测结果的支持， 通过实验室认可， 保证检测数据的准确 性，从而保证认证的有效性。 (5)实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 实验室按特定准则要求建立质量管理体系， 不仅可以向社会、 向客户证明自 己的技术能力， 而且还可以实现实验室的自我改进和自我完善， 不断提高检测技 术能力，适应检测市场不断提出的新要求。 国际与区域实验室认可合作组织 (1)实验室认可合作组织产生的原因 在各个国家纷纷建立实验室认可制度， 以保证和提高实验室的技术能力和管 理水平并促进贸易发展的同时，国家之间实验室认可机构的协调问题引起了关 注。如果每个国家实验室认可制度中的认可依据、