SOP-QR-138停线管理办法A0.docVIP

文件编号 SOP-QR-138 页 次 PAGE 4/4 停线管理办法 版 / 次 A/0 PAGE 三 阶 文 件 生效日期 2013年 文件编号 SOP-QR-138 版 / 次 A/0 停线管理办法 编制人 审核人 批准人 日 期 日 期 日 期 文件修改记录 序号 修改版次 修改 页数 修改内容描述 修改人 批准人 生效日期 1、目的： 规范生产单位因故产生之停线作业，以减少不必要因停线引起的浪费或未依正常处理引起的延误、提高生产单位之运作绩效及生产产品品质。 2、范围： 本公司内所有因品质事故引起的停线（含停机）作业均适用之。 3、定义： 3.1停线：是指因发生重大品质异常且达到本规定相应的停线标准后，品保部针对该异常发出《停线通知单》，并要求 3.2开线：是指品保部在对生产单位做停线处理后，责任部门通过采取有效的纠正与预防措施对异常已进行，且经过品保人员（QE/IPQC）确认同类异常已不再发生，可以按正常的生产流程进行批量生产时，解除之前所做出的停线管制，恢复正常的生产。 4、职责： 4.1品保部： 4.1.1 IPQC：开停线通知单/对策追踪/异常时 4.1.2 QE：异常停线/开 4. 4.2生产单位： 4. 4.2.2在品保部发出《 4. 4.2.4统计停线时间，并记录 4.3工程部： 4.3 4.3 4.4生技课： 4.4 4. 4.5生管课： 生产进度之再安排。 5、内容及要求： 5.1品质异常停线判定标准： 5.1.1制程检验或功能测试不良率超过3%，且两小时内无改善时； 5.1.2同一异常现象二次发生（限当日发生之相同品质问题）时； 5.1.3批量性不良问题发生时（同一异常现象达到50%以上）； 5.1.4作业或测试仪器设备经确认有不良情形或超出有效校验日期，以致产品质量无法得以保证时，应扣留该设备检验之材料和执行停线处理； 5.1.5其他认为需停线处理的异常。 5.2制程品质异常事件的提报和确认： 5.2. 5.2.2 IPQC组长确认检验人员提出之问题是否确实，且是否已达到5.1标准，如已形成，立即提报品保课长/经理和QE工程师，并通知召集ME、IE、生技、生产单位当班主管、工程负责人 5.3停线作业之执行和异常处理： 5.3.1经现场确认需停线改善后，品保部IPQC立即通知生产单位执行停线，并开立《停线通知单》给与 5.3. 5.4不良品控制： 5.4 5.5改善效果评估和复线会签： 5.5.1《停线 5.5.2若确认改善对策无效时，则退回责任部门重新分析与改善，若确认改善效果合格后，由品保部IPQC负责在《纠正及预防措施单》效果确认栏中填写评估结果。并经品保课长与生产单位当班主管在《停线 5.5.3未经过 5.6工时统计与提报： 在恢复生产后，由生产部门统计停线总计时间，并知会生管课或责任部门。 5.7表单之编号原则：均以年（如，2013）、月（如，08）、日（如，如26）与二码流水号（如，01）之方式编写，例：2013 6、相关文件： 6.1《品质异常处理办法》 6.2《不合格品及召回控制程序》 6.3《纠正与预防措施控制程序》 6.4《检验和试验控制程序》 7、相关记录表格： 7.1《停线通知单》 7.2《纠正及预防措施单》 8、流程图： 流程图 执行部门 相关表单/记录 发现品质异常 发现品质异常 是否达到停线标准 是否达到停线标准 发出停线单 发出停线单 执行停线 执行停线 分析原因/确认责任部门 分析原因/确认责任部门 树立对策 树立对策 实施改善 改善效果确认 改善效果确认 开 开线/开线会签 相关人员 QE 品保部 生产单位 品保部/工程部/生产单位/生技 责任部门 品保部 各部门 停线通知单 纠正及预防措施单 纠正及预防措施单 停线通知单