CYX-QEHP-31纠正与预防措施控制程序D0.docVIP

文件编号 CYX-QEHP-31 页 次 PAGE 1/6 纠正与预防措施控制程序 版 / 次 D/0 二 阶 文 件 纠正与预防措施控制程序 文件编号: CYX-QEHP-31 版 次: D/0 页 数: 共6页 制订部门: 品保中心 制 订 人: 邹晓芳 制订日期: 2013-10-25 核准/日期 审核/日期 文件发行章 文件修改记录 序号 修改版次 修改页数 修改内容描述 修改人 核准人 生效日期 1 D/0 ALL 依ISO9001：2008、QC080000：2012、ISO14001：2004标准，将三体系文件整合 邹晓芳 胡斌辉 2013-10 1、目的： 为了消除实际或潜在的不合格原因，避免问题发生或防止问题再发生。 2、范围： 适用于公司对实际或潜在的不合格原因而采取纠正和预防措施的活动控制。 3、定义： 3.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 3.2预防措施：为消除潜在不合格的原因所采取的措施。 3.3 CAR：Corrective Preventive Action Report纠正和预防措施报告。 4、职责： 4.1品管部：负责质量/HSF方面的纠正和预防措施的归口管理。 4.2人力资源部：负责环境方面的纠正和预防措施的归口管理。 4.3品管部和人力资源部负责对纠正和预防措施进行协调、记录和监视，具体负责组织识别采取纠正和预防措施需要的分析活动，督促责任部门采取纠正和预防措施，对措施进行登记并负责跟踪验证。 4.4管理者代表负责批准实施纠正和预防措施，并进行协调。 4.5不合格或潜在不合格的责任部门负责制订和实施纠正和预防措施。 4.6管理评审的纠正和预防措施由管理者代表指定部门/人员负责验证。 4.7内审不合格的纠正和预防措施由审核组负责验证。 5、内容及要求： 5.1立项的时机 在以下情况（但不局限于）应发出CAR要求纠正、预防，CAR发出前至少应得到组长以上权责人员或QE确认： 5. a.进料检验依AQL判定不合格批（含退货、挑选、特采）时； b.每月进料检验未达公司目标时。 5. a.制程检验不良率超出3%时； b.首件检验不合格时； c.每月制程检验未达公司目标时。 5. a.成品检验依AQL判定不合格批时； b.每月成品检验未达公司目标时。 5. 5. 5. 客户投诉、退货、服务不满意等。 5. 5.1. 5.1.9质量/ 5. 5. 5. 5.1.13其它的有关人员认为有必要进行质量/ 5.2责任单位纠正与预防措施拟定、评审 5.2.1公司实际或潜在的不合格除质量/HSF方面的由品管部组织调查分析；环境方面的由人力资源部组织调查分析外，其它方面实际或潜在的不合格由管理者代表组织调查分析，并判定责任归属部门。 5.2. 5.2.3属进料检验发出的CAR，由品管部 5.2.4公司内部发出的CAR，需在3个工作日内予以回复， 5.2. 5. 5. 5.3纠正与预防措施执行 5. 5.3. 5. 5. 5.4效果验证 5. 5.4.2 5.4. 5. 5. 5.5标准化 5.5. 5. 5.5 5.6所有的纠正与预防措施相关资料均需汇集或分类汇集并保存，具体由各CAR发起单位或担当单位自行保管。 6、相关文件： 6.1《客户抱怨处理程序》 6.2《内部审核控制程序》 6.3《管理评审程序》 6.4《文件资料与记录控制程序》 7、相关记录表格： 相关纠正与预防措施表单 8、流程图： 流程图 执行部门 表单/记录 实际或潜在的不合格 实际或潜在的不合格 HSF其它环境质量 HSF 其它 环境 质量 管代组织调查分析品管 管代组织调查分析 品管部组织调查分析 HR组织调查分析 责任部门进行原因分析并 责任部门进行原因分析并制订相应的纠正和预防措施 措施的评审 措施的评审 措施的实施 措施的实施 措施的验证 措施的验证 NG是 NG 是否有效 OK OK 形成相关文件 形成相关文件 按文件要求执行 按文件要求执行 发起单位 责任部门 质量/HSF：品管部 环境：人力资源部 其它：管理者代表 责任部门 发起单位 责任部门 责任部门 相应要求纠正与预防措施表单 相应要求纠正与预防措施表单 相应要求纠正与预防措施表单