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- 2020-07-01 发布于福建
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2药事管理组织机构
案例导入:“肝素钠”事件有关调查情况
思考?
1、我国药品监督管理机构的主要职责是什么?
2、我国药品监督管理机构在保证药品安全方面做
了哪些工作
2.1药品监督管理组织P9
药品的特殊性,决定了对药品管理必须依法管理。我
国现行的药品监督管理组织,包括药品监督管理行政机构
药品检验机构、国家食品药品监督管理局直属技术机构。
具体食品药品监督管理组织体系如图2-1-1所示
省、自治区、直辖市
食品药品
人民政府
监督管理局
技术指导
省、自治区、直辖市
中国药品生物制品
食品药品监督管理局
检定所
省、自治区、直辖中
药品检验所
地市食品药品监督
管理局及县直属分局
地市药品检验所
图2-1-1食品药品监督管理组织体系图
2.1.1药品监督管理行政机构
2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定,国务院药品
监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作
国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局,由卫生部管理
责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督与技术监督;负责消费环
节食品卫生许可和食品安全监督管理,负责保健食品、化妆品的卫生许可
卫生监督管理。其主要职责如下
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