全成分中药配方颗粒PPT参考幻灯片.ppt

1 康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。 2 内容提要 传承汤药全成分 保证用药更稳定 保证处方更有效 3 传承汤药全成分 4 康仁堂通过对单味药提取工艺设计，将汤药中所有的成分，全部转移到中药配方颗粒中。 5 “传承汤药”需要解决的问题 如何实现汤药的全成分转移？ -----“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性 如何证实汤药的全成分转移？ -----汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段 6 如何实现汤药的全成分转移？ ----康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺思路 （例：茯苓“全成分”工艺研究） 7 “单共煎” 差异测量方法——红外指纹图谱 81.67% 8 9 左归饮 景岳全书 熟地黄 山药 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸 六味地黄丸 小儿药症直诀 熟地黄 山萸肉 山药 泽泻 牡丹皮 茯苓 酸枣仁汤 金匮要略 酸枣仁 茯苓 知母川芎 生甘草 桂枝茯苓丸 金匮要略 桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍 五苓散 伤寒论 猪苓 泽泻 白术 茯苓 桂枝 防己茯苓汤 金匮要略 防己 黄芪 桂枝 茯苓 生甘草 苓桂术甘汤 伤寒论 茯苓 桂枝 白术 炙甘草 甘草干姜茯苓白术痰汤 金匮要略 生甘草 白术 干姜 茯苓 苓甘五味姜辛汤 金匮要略 茯苓 生甘草 干姜 细辛 五味子 二陈汤 太平惠民合剂局方 半夏 橘红 茯苓 生甘草 茯苓甘草汤 伤寒论 茯苓 生甘草 桂枝 生姜 异功散 小儿药症直诀 人参 白术 茯苓 生甘草 理中安蛔汤 万病回春 人参 白术 茯苓 花椒 乌梅 炮姜 肾着汤 张仲景 生甘草 白术 干姜 茯苓 单共煎差异研究思路——共煎环境模拟 10 取相关性最高者 单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选 11 “全成分”一致性的体现——单共煎差异解决 12 36项发明专利 “全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现 13 地区 医院数量 科室数量 处方数量 北京地区 19 33 166 天津地区 2 5 25 山东地区 6 10 50 福建地区 3 5 25 内蒙地区 3 5 25 晋冀豫地区 3 5 25 合计 36 63 316 “全成分”工艺研究推广——临床组方的全成分工艺验证 证实：康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性 14 汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段——红外指纹图谱 15 传承汤药全成分 16 保证用药更稳定 17 康仁堂“全成分”配方颗粒生产过程 优质“道地药材” 特色炮制工艺 特色“全成分”工艺 在线指纹监控系统 18 重金属 农残 毒性成分 SO2 加重粉 染色剂 安全 性状 薄层鉴别 含量测定 红外鉴别 理化鉴别 显微鉴别 有效 原料 饮片 提取液 中间品 成品颗粒 红外指纹图谱 19 内蒙和甘肃河西走廊以东，乌拉尔甘草，3-4年生。 单位：% 优质“道地药材” 20 行业内唯一的一家国家级非物质文化遗产中药炮制传承基地 把传统炮制经验和理论转化成标准的工艺参数 中药炮制学术传承展厅 中国中医科学院炮制传承工作室 特色炮制工艺 21 老师傅的“火候” 22 洗药 切药 蜜炙 炒药 23 特色“全成分”工艺举例：鲜姜 24 枸杞子实时提取液：枸杞子提取标准 在线指纹监控系统 25 保证用药更稳定 26 保证用药更稳定 27 保证处方更有效 28 康仁堂“全成分”配方颗粒开展全国性临床试验 29 临床验证 序号 文 章 期 刊 作 者 1 浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察 中医药学刊; 2006年08期 李冬云等（北京中医药大学东直门医院） 2 复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究 《北京中医》2007年第26卷第2期 李冬云等（北京中医药大学东直门医院） 3 浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究 《中国中医药信息杂志》2009年第16卷4期 李冬云等（北京中医药大学东直门医院） 4 健脾消满中药配方颗粒治疗痞满证的临床观察 《北京中医》2007，26（4） 余轶群(北京中医药大学)；陈飞松,(,世界针灸学会联合会) 5 中药"感冒1号方"不同调剂形式的比较研究 《北京中医