Ch-研究设计基础.ppt

（ 3 ）完全随机化设计的优缺点 优点： ? 简单、灵活、易理解； ? 统计分析也较简单； ? 样本例数的估计较简单； ? 如果某个实验对象发生意外，信息损失小于其它设计， 对数据的处理影响不大。 缺点： ? 对非处理因素缺乏有效的控制，精确度较低。 ? 该设计一般只用于实验对象同质性较好的实验。 9.5.2 配对设计 (paired design ) ? 将个体之间 差异较小 的研究对象配成若干 对子 ， 每对中的两个对象用 随机 的办法分配给相应的处 理组和对照组。 ? 配对的因素通常为可能影响实验结果的主要混杂 因素。将年龄、性别、病情、生活水平等相近的 患者配成对子。 ? 动物实验则可将种属性别相同年龄体重相近的动 物配成对子，以增强处理组间的均衡性。 例 9.3 若有 16 只大白兔，已按性别相同，体重相近等要 求配成 8 对，试将这 8 对兔子随机分至甲乙两组之中。 先将 16 只兔子编号，第一对兔子中的第一只编为 1.1 ，第 二只编为 1.2 ， …… ；再从附表 13 中任意指定一行，舍 去 9 ～ 20 数字，横向抄录 8 个随机数字于兔子编号下方， 并规定遇奇数取甲乙顺序，遇偶数取乙甲顺序 。 (3) 优缺点 ? 优点： 配对设计除降低实验误差，可扩展到空间、时间等 方面。 如，糖尿病人注射胰岛素前后的血糖浓度变化，属 自身配对，但两次测定的时间不能相隔太久； 如，结核病人痰培养，同一病人的痰可用甲乙两种 方法来培养，也属自身配对。 ? 缺点：配对条件不能过多、过严 9.5.3 随机区组设计（ randomized block design ） 亦称配伍组设计。实际是配对的扩大。做 法是将条件相同或相近（如动物的性别、 体重、病人的病情、年龄等非实验因素） 的试验对象配成一组，称为区组组合，再 将每个配伍组中的试验对象随机分配到各 个对比组中，给予不同处理 。 9.1 研究设计的意义 9.1.1 医学研究的基本过程 EXCEL 、 ACESS 、 FOXPRO 等 医学研究设计 专业设计 统计设计 确定设计类型 样本含量 统计分析指标 选题 建立假说 研究对象 技术方法等 统计分析方法等 9.1.2 研究的类型 ? 医学科学研究根据对研究对象 是否进行干预 分为 调查 (survey) 和实验 (experiment) ? 调查 ：没有进行人为干预，观察个体所处的 “自然状态” ? 根据调查的范围可分为：全面调查、抽样调查。 如： 7 岁儿童的平均身高 ? 实验研究：将一组随机抽取的实验对象随机分 配到两种或多种处理组，观察比较处理因素的 效应（或结果）。 如，研究某强化食品对 7 岁儿童身高的影响 ? 试验 (trial) ：以人为对象的实验。 如：比较左氧氟沙星与加替沙星两种药物疗效差别。 预防和控制儿童意外伤害发生的健康教育，比 较教育组与非教育组间的差别？ 9.2 实验研究的特点 ①研究者能人为设置处理因素； ②受试对象接受何种处理因素的水平是经 随 机 分配而定的，提高了可比性 ; ③实验研究设计能使多种实验因素包括在较 少次数的实验中，更有效地控制误差，达 到高效的目的。 9.3 实验研究中的基本要素 如：用两种降压药治疗高血压病人，观察 比较两组病人血压值的下降情况。 处理因素 受试对象 实验效应 试验所用的两种降压药 高血压病人 血压值 9.3.1 处理因素 (factor ） ? 处理因素是根据研究目的而 施加措施 ( 如试验 中给予的某种试验药物，实行某种手术等 ) ， 并引起直接或间接效应的因素，在实验中需 要观察并阐明其处理效应的因素。 ? 包括物理因素、化学因素、生物因素。 ? 处理因素与处理水平（ level ） 每个因素在数据上或强度上可能不同，这种数量 或强度上的不同称为水平。 ? 分类： 单因素单水平：曲美的减肥作用、高血压降压作用 单因素多水平：不同剂量的某药物降血糖作用 多因素单水平：不同药物或不同疗法对某病的治疗效果 多因素多水平：探索肿瘤的联合化疗方案 确定处理因素应当注意： 1 、抓住实验中的主要因素 处理因素不宜太多 2 、分清处理因素和混杂因素