药品经营医药公司管理系统GSP专项内审高质量体系文件资料变更内审.pdf

实用文档 ******* 有限公司内审目录 序号 内容 1 内审领导小组任命文件 2 内审计划 3 内审方案 4 内审记录 5 内审现场检查报告 6 内审问题改进和整改措施记录 文案大全 实用文档 **********药业有限公司 *** ［201* ］01 号 关于成立公司内审小组的决定 公司各部、室： 为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范 GSP实施情况，公司决定成立 专项内审小组，小组成员有以下人员组成： 组 长： *** 成 员： ** ** *** 特此通知 ******* 药业有限公司 201* 年** 月** 日 文案大全 实用文档 ********** 药业有限公司 公司专项内审计划 一 审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性， 确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状 况，经与各部门经理协商后， 决定于 201* 年 月 日列出公司内部审核计划， 交 与总经理同意后，与 201* 年 月 日到 201* 年 月 日对公司质量体系运行情 况进行内部审核。 二 审核范围： 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节） 三 审核依据： 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 、新修订 GSP，以及本公 司的质量管理体系文件。 四 审核组组成 ：组长 *** 组员 *** ** *** 五 审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。 六 时间：定于 201*年** 月** 日进行 ******** 药业有限公司 201* 年** 月** 日 文案大全 实用文档 ****** 有限公司 内 审 方 案 一、 目的 确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司 的质量体系能够持续有效的运行。 二、 依据 1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范（ 2012 年修订） 4、本公司的质量管理体系文件 三、 检查时间 201*年 ** 月 ** 日 四、 检查地点 *** 质量部 五、 审核范围 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节） 六、 安排与分工 文案大全 实用文档 审核小组组长： *** 组员： *** ** *** *** ：主要负责组织机构和人员职责 ** ： 主要负责人员培训 *** ： 主要负责设施设备、储存、收货与验收等 ** ： 主要负责采购销售等 七、 附件：内审记录 文案大全