质量管理系统体系文件资料编制指南设计.pdf

实用文案 一、质量管理体系文件通常包括： a） 质量方针和质量目标； b） 质量手册； c ） 程序文件； d） 作业指导书； e） 表格； f ） 质量计划； g） 规范； h） 外来文件； i ） 记录。 质量管理体系文件可使用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒 体。 二、质量方针和质量目标 质量方针和质量目标应当形成文件， 并可作为独立的一份文件或 质量手册的一部分。 三、质量手册 1、质量手册应当包括质量管理体系的范围，任何删减的细节与 合理性，程序文件或其引用， 对质量管理体系过程及其相互作用的描 述。 2、组织的有关信息，如名称，地址和联络方法也应当包括在质 量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程，对组织的背景、 历史和规模的简要描述等附加信息。 3、质量手册应当包括标题和范围手册，还可以包括含有其支持 信息。质量手册的标题和（或）范围应当明确使用手册的组织。质量 手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。 4、目录 质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。 5、评审、批准和修订 质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期。 6、质量方针和质量目标 如果组织决定在质量手册中阐述质量方针， 质量手册可包括对质 量方针和质量目标的陈述。 组织可以决定在其他的质量管理体系文件 中规定实现质量目标的具体指标。 质量方针应当包括对满足要求和持 续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的。 当质量目 标被量化时，目标就成为指标并且是可测量的。 7 、组织、职责和权限 文案大全 实用文案 质量手册应当包括对组织结构的描述。 职责、权限及其相互关系 可以用 组织结构图、流程图和（或）岗位说明书 等方式表示。这些文 件可直接包括在质量手册中或被质量手册所引用。 8 、引用文件 质量手册应当包括一个引用文件的清单， 但这些被引用的文件并 不包括在质理手册中。 9 、质量管理体系的描述 质量手册应 当对质量管理体系及其实施进行描述。 质量手册还应 当包括对过程及其相互作用的描述。 质量手册应当包括或引用程序文 件。 组织应当按过程的顺序、 所采用标准的结构或任何适合于组织的 顺序将其质量管理体系形成文件。 以对照表的方式说明采用的标准与 质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法。 质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法 。 三、程序文件 1、结构和格式 程序文件 （硬拷贝或电子媒体）的结构和格式可以选用文字描述、 流程图、表格以及上述形式的组合， 或所需要的任何其他适宜的方式 做出规定。程序文件应当包括必要的信息， 并且应当具有唯一性标识。 程序文件可 引用作业指导书，作业指导书规定了开展活动的方 法。程序文件通常描述跨职能的活动， 作业指导书则通常适用于某一 职能内的活动。 2 、内容 （1）标题 标题应当能明确识别程序文件 （2）目的 程序文件应当规定其目的。 （3）范围 程序文件应当描述其范围，包括适用与不适用的情况。 （4 ）职责和权限 程序文件应当明确人员和（或）组织职能部门的职责和权限，以 及它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系。