Q_PGXLS0009-2020灭鳋液企业标准.pdf

G77 Q/PG 北京兴乐兽药有限公司企业标准 Q/ PGXLS 0009-2020 灭鳋液 2020 - 05 - 13 发布 2020 - 05 -20 实施 北 京 兴 乐 兽 药 有 限 公 司 发布 Q/PGXLS0009-2020 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》 和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方 法》的规定 进行编写。 本标准由北京兴乐兽药有限公司提出。 本标准由北京兴乐兽药有限公司起草。 本标准由北京兴乐兽药有限公司负责解释。 本标准主要起草人：蔡学成 Q/PGXLS0009-2020 灭鳋液 1 范围 本标准规定了灭鳋液的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于灭鳋液及和其他适宜溶剂复配制造的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文 件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T606 化学试剂 水分测定通用方法（卡尔·费休法） GB/T611 化学试剂 密度测定通用方法 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 外观要求 本品为红褐色透明液体。 3.2 技术指标 应符合表 1 规定。 表 1 项 目 指 标 阿维菌素含量，% ≥ 0.5 水分，% ≤ 1.0 阿维菌素 B1b/阿维菌素 B1a 峰面积 ≤ 0.25 4 试验方法 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 在阿维菌素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照 品溶液 主峰的保留时间一致。 4.3 阿维菌素含量测定 4.3.1 试剂与溶液 a) 甲醇 色谱纯； b) 阿维菌素 B1 对照品 Q/PGXLS0009-2020 c ）甲醇-水（85 ：15） 4.3.2 仪器与设备 a) 分析天平； b) 高效液相色谱仪 4.3.3 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（85 ：15 ）为流动相;检测波长 245nm 。 阿维菌素 B1b 和 B1a 峰的分离度应符合规定。 4.3.4 测定步骤 取本品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml 中含200µg 的溶液，精密量取10µl， 注 入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿维菌素 B1 对照品适量，同法测定。另取本 品，测定其 相对密度，将供试品量换算成 ml 数。按外标法以峰面积计算，即得 4.3.5 结果计算 以质量百分数标示的阿维菌素含量按下式计算： Ax ×Cs ×相对密度