Q_PH 001--2020一次性使用口罩.pdf

Q/PH 001-2020 Q/PH 001-2020 谱鸿医疗科技 （深圳）有限公司企业标准 Q/PH 001-2020 一次性使用口罩 2020-04-20发布 2020-04-21实施 谱鸿医疗科技 （深圳）有限公司 发布 Q/PH 001-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和 编写》给出的规则起草。 本标准由谱鸿医疗科技（深圳）有限公司提出。 本标准解释权归谱鸿医疗科技（深圳）有限公司所有。 本标准起草单位:谱鸿医疗科技（深圳）有限公司。 本标准主要起草人:王静。 本标准首次发布日期:2020 年4 月20 日。 Q/PH 001-2020 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性普通口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、 检验规则及标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司由PP 无纺布为原料(内外层)和熔喷布（中间 过滤层）热合而成,主要用于一般防护日常一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最 新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐 批检验抽样计划 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 Y医用外科口罩 3.要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 Q/PH 001-2020 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的 尺寸。成品口罩的长度为175mm,宽度为95mm,最大偏差应不超过± 5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 3.5 颗粒过滤效率(PFE) 口罩对微粒子颗粒物的过滤效率应不小于95%。 3.6 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 3.7 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm。 3.8 微生物指标 口罩应符合表1 的要求 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总 落 菌 葡 链 落 大肠菌 绿脓杆 金黄色 溶血性 真菌菌 数cfu/g 萄球菌 球菌 总数 ≦200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≦100 Q/PH 001-2020 4.试验方法 4.1 外观 随机抽取3 个样品