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净化工作台验证方案
编号： 2016-08-001
济南百博生物技术股份有限公司
2016 年 08 月
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方案审批表
以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施
部门 姓名 职能 签名与日期
质管部 起草文件
质管部 审核文件
生产部 审核文件
管理者代表 批准文件
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目 录
1、 概述 4
2、 验证目的 4
3、 验证范围 4
4 、 实施验证的人员及职责 4
4.1 验证小组成员及职责 4
5、 注意事项 4
6、 验证时间安排 4
7、 验证前的检查 4
7.1 人员培训确认 5
7.2 验证所需文件的确认 5
7.3 所使用仪器仪表的确认 5
8、 安装确认 5
8.1 公用工程连接确认 5
8.2 安装环境确认 5
9、 运行确认 5
9.1 开机和送风确认
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