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[ 计划 ] 常规药品检验仪器自检和标准操作规程 常规药品检验仪器自检和标准操作规程 常用药品检验仪器自检和操作规程 2010-11-29 15:17:41 1. 仪器自检规程 1( 净化工作台和净化空调器 2( 半自动青霉素电位滴定仪 3( 四道生理记录仪 2. 仪器操作规程 1( 高压消毒锅 2(AE-240 电子天平 3(AEL-200 电子天平 4(ZRS-6 型智能溶出试验仪 5(ZRS-4 型智能溶出试验仪 6(BP-9300 高分子杂质 分析仪 7(ZY-300A 型抑菌圈测量仪 8(AD-2.5 型电子体重秤 9(LDZ4-0.8 型自动平 衡微型离心机 10(ZRY-2 智能热原仪 11(MS-302 多媒体化生物信号记录分析系统 12(ZYT-1 型自动永停滴定仪 13( 智能崩解试验仪 ZBS-6B 型 14(Waters 高效 液相色谱仪 15(501/486/U6K/746 HPLC 仪 16 、 DL? 熔点测定仪 17(pHS-3C型酸度计 18( 旋转式粘度计 19( 紫外分光光度计 UV-2401PC 20( 紫外分光光度计 UV-160 21( 天平的操作规 程与维护保养 22( 折光计 23( 韦氏比重秤 24(TLC 操作规程 25(TLC 照相操作规程 26( 显微镜的使用规程及日常维护 27. DWNER`SMANUAL纯水器 一、仪器自检规程 1、净化工作台和净化空调器 1.1 技术指标 : 1) 净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合 GMP100级的规定 2) 净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合 GMP10000级的规定 1.2 检定方法 1) 检定前仪器应先打开 20,30 分钟使平衡 2) 用尘粒计数器测定空间的尘粒数 (0.5 μ 和 5 μ), 做好记录 3) 用平皿计数法测定 30 分钟的沉降菌 , 做好记录 1.3 以上二项若达不到规定 要求 , 应及时进行处理 ( 清洗过滤无纺布或清洁无菌室等 ) 1.4 检定周期 1) 净化工作台 : 必要时或半年 2) 净化空调器 : 必要时或每次抽样时 2 、半自动青霉素电位滴定仪 本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗 生素电位滴定的专用仪器。 2.1 主要技术规格 电源电压 :220V?10%，50Hz 工作条件 : 环境温度 0-40? 相对湿度 :80%(20?) 电位值输入范围 :0?1000MV 测量精度 :0.25% 2.2 检定方法 取经 110?干燥至恒重的基准氯化钠约 15mg,精密称定 , 加水 50ml 使 溶解 , 以下按照本仪器 " 使用说明书 " 四项" 操作与使用 " 测得硝酸汞滴定液 (0.02mol/l) 的浓度 ; 滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法 ( 附录 VIIA), 详细记录硝酸汞滴定液 (0.02mol/l) 的消耗体积和电位 , 根据硝酸汞滴定液 (0.02mol/l) 的消耗量和氯化钠的取用量 , 算出硝酸汞滴定液 (0.02mol/l) 的浓度 . 两 种方法误差不得过 0.5%. 2.3 检定周期二年 . 3、四道生理记录仪 3.1 生物电放大器 1) 阻尼校验方法 连续打下数个 l 毫伏标准电压后按以下判断 : 如升降线基本陡直，横线基本平 直既为阻尼正常。 2) 频率响应性校验