TS16949五大工具教材参考资料.pptVIP

31 确定要分析的测量系统 特性及样本选择 请三个测量人员，盲测 3 次 输入 EXCEL 表格中 计算 Kappa 值 判定 Kappa 是否合格 保留记录 分析方法及注意事项： ? 测量系统：通常针对控制计 划中的计数型测量系统（只 需具备计数型而不需更高一 级计量型测量系统）。 ? 特性：针对控制计划中的质 量特性。样本： ≥ 50PCS （覆 盖整个过程变差且必须有 I 、 II 、 III 、 II 、 I 区域）。 ? 测量人数、重复次数：三个 评价人。重复 3 次（尽量盲 测）。 ? 将数据输入 EXCEL 中（注意， 输入数据须与相应人员及次 数对应）。 ? 计算 Kappa 值。 ? 判定： Kappa ≥ 0.75, 则一致 性良好。 ? 保留分析相应记录。 ? 假设试验分析法及注意事项 32 ? 工具之 FMEA 和其他工具的关系 ? FMEA 与 APQP 的关系 ? DFMEA 是产品设计和开发（第二阶段 ) 的输出之一 ? PFMEA 是过程设计和开发（第三阶段 ) 的输出之一 ? PFMEA 是 CP 的输入及指导依据 ? 文件流程：特殊特性清单、过程流程图、特殊特性矩阵图、 FMEA 、 CP 、 PCM （如 TRW 要求）、 SOP 33 ? FMEA 和其他工具的关系 - 续 ? FMEA 与 MSA 的关系 ? FMEA 没有直接提出需要进行测量系统分析 ? FMEA 也可用于测量系统的潜在失效模式及后果分析 ? FMEA 与 SPC 的关系 ? FMEA 现行控制的预防控制措施和建议措施可能使用 SPC 方 法 ? FMEA 与 PPAP 的关系 ? 当组织有设计职责时， DFMEA 是 PPAP 中需要保存或提交的 文件之一 ? PFMEA 是 PPAP 中需要保存或提交的文件之一 34 ? PFMEA 的时机 ? 需要进行 PFMEA 的情形 ? 情形 1 ：新设计、新技术或新过程。 FMEA 范围是全部设计、 技术或过程，此时 FMEA 是全新的 ? 情形 2 ：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有 FMEA ）。 FMEA 范围应集中于对设计或过程的修改对产品 / 工 艺的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进行 PFMEA 分析 ? 情形 3 ：将现有的设计或过程应用于新的环境、场所（假设现 有设计或过程已有 FMEA ）。 FMEA 的范围是新环境或场所对 现有设计或过程的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部 分进行 PFMEA 分析 注：内部质量异常、客户投诉及退货时需要评审 PFMEA 35 ? PFMEA 的时机 ? 动态文件，但初次 PFMEA 的时机 ? 在可行性阶段或之前启动 ? 在为生产用的工装准备之前启动 ? 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序 ? 包括组织内所有影响制造和装配的作业过程，如搬运、贮存、包装 、全检、修整（如修毛边）、返工或返修 36 能做些什么 ? 设计变更 过程变更 特殊控制 标准 \ 程序或 指南的更改 外 观 、 尺 寸 、 功 性 能 、 可 靠 性 等 要 求 是什么？ 发生的 频率 有多高 ? 怎样能 得到探 测 ? 该方法在探测 时有多好 ? 后 果 是 什 么 ? 有多 严重 ? 起因 是什么 ? 会有什么问题？ 外观不符合要求 尺寸超上下公差 功能丧失、间歇性 中断、降低 性能不符合要求 可靠性不符合要求 禁用物质含量超差 数量不符合要求 包装不符合要求 标签不符合要求 怎样能 得到预 防 ? 是 否 为 特 殊特性？ ? PFMEA 核心步骤关系 图 37 ? 如何进行 FMEA 填写 - 续 ? 典型失效模式可包括但不限于 ? 外观不良：结构错误（如漏开孔或多开孔）、位置不准确（ 如孔位错误） 、漏装零件、破裂、裂纹、断裂、划伤、压伤、 氧化、毛边、变形、脏污、虚焊 / 空焊等焊接不良、产品受损、 漏贴或贴错标签、 ? 尺寸超差（当存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影响不 同时，需要分开列举）：长度 / 宽度 / 高度超差（如孔深）、直 线度 / 平行度 / 垂直度 / 真圆度 / 平面度超差、粗糙度超差 ? 性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：电气性能 （如绝缘）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差 、异响 ? 功能不符合要求 : 功能丧失、功能降低 ? 可靠性不符合要求：如温湿度试验结果不符合要求、可焊性 不符合要求、耐久性不符合要求、寿命不符合要求 ? 其它失效模式：包装数量不符、车灯不亮、漏气、着火 38 ? 顾客的定义 ? 考虑不同类别的顾客 ? 安全、法规 ? 下一工序 ? 经销商 ? 最终使用者 ? 失效后果的确定需要针对不同的顾客 下工序 经销商 最终使用者 及法规 通常应全部