Q_RACC 0001-2018苗族筋骨通腰贴.pdf

贵 州 让 爱 传 承 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/RACC 0001-2018 苗族筋骨通腰贴 2018-10-15 发布 2018-11-15 实施 贵州让爱传承药业有限公司 发布 Q/RACC 0001-2018 前 言 苗族筋骨通腰贴是我公司自主研发的外用保健用品。是由黑骨藤、 飞龙掌血、追风伞、透骨香为主要原料，经加工制成，经检索，目前我 国尚无该类产品的国家标准和行业标准，依据 《中华人民共和国标准化 法》。《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部及GB/T1.1-2019《标 准化工作导则第1部分》:标准的结构和标准的规则》的要求，制定本 企业标准，作为组织生产、销售和监督检验的依据。 本标准由贵州让爱传承药业有限公司提出； 本标准由贵州让爱传承药业有限公司批准； 本标准起草单位：贵州让爱传承药业有限公司； 本标准主要起草人：邹顺兵。 本标准于2018年10月15 日首次发布 Q/RACC 0001-2018 苗族筋骨通腰贴 1 范围 本标准规定了苗族筋骨通腰贴的要求、试验方法、检验规则和标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于分别以黑骨藤、飞龙掌血、追风伞、透骨香、杜仲、威 灵仙、骨碎补、海风藤、大血藤、莪术、冰片等为原料，经配料、打粉 过筛、加热溶胶、混合、摊涂在无妨布上，覆盖离型纸或者膜，切片、 包装而成的苗族筋骨通腰贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 27731-2011 卫生用品用离型纸 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求 FZ/T 64005-2011 薄型粘合法非织造布 2015年版 （一部）《中华人民共和国药典》 《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版 2015版 化妆品安全技术规范 国家质量监督检检疫总局令 【2005】第75号 《定量包装商品计量监督 Q/RACC 0001-2018 管理办法》 GB/T2828.10-2010 计数抽样检验系列标准导则 （适用于连续批的检 查） 3 要求 3.1 产品性能及组成 3.1.1 产品保健性能 具有祛风舒筋，化瘀通络，强骨止痛的保健功效。对风湿痹阻及跌 扑劳损等引的颈肩腰腿足关节酸困、麻木肿胀、骨刺、落枕、腰肌劳损、 疼痛等不适，具有缓解和促进康复保健的作用。 3.1.2 组成 苗族筋骨通腰贴由黑骨藤、飞龙掌血、追风伞、透骨香、杜仲、威 灵仙、骨碎补、海风藤、大血藤、莪术、打成粗粉，粗粉与冰片混合打 成细粉与热熔压敏胶和医用透气胶带、离型纸或者膜组成。 3.2 原料要求 黑骨藤、飞龙掌血、追风伞、透骨香、杜仲、威灵仙、骨碎补、 海风藤、大血藤、莪术、冰片等应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版的有关规定； 无妨布应符合FZ/T64005-2011的规定；离型纸应符合GB/T27731-2011 的规定；医用透气胶带应符合YY/T 0148-2006的规定。 3.3 感官要求：应符合表1的规定 表1 项 目