Q_QJ_WMKJ Y008-2020医院信息化应用终端.pdf

Q/B 万马科技股份有限公司企业标准 QJ/WMKJ Y008—2020 医院信息化应用终端 2019-09-15 发布 2020-05-16 实施 万马科技股份有限公司 发布 QJ/WMKJ Y008-2020 目 录 前 言 III 医院信息化应用终端 1 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 产品型号分类、标记及基本参数 3 5 技术要求 8 6 试验方法 14 7 检验规则 15 8 标志、包装、运输、储存 16 9 保修期 18 Ⅱ QJ/WMKJ Y008-2020 前 言 该产品目前尚无完全适用的国家标准和行业标准，根据《医疗器械管理监督条例》和《医疗器械标 准管理办法》特制定本标准，作为组织生产、检验、销售的质量依据。 本标准电气安全性能全面贯彻 GB 9706.1-2007 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的规定， 并将其内容列为附录 A 的形式。 本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分: 标准的结构和编写规则》。 本标准的附录 A 是规范性附录。 本标准由万马科技股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:祝小芳、童尚武。 Ⅱ QJ/WMKJ Y008-2020 医院信息化应用终端 1 范围 本标准规定了医院信息化终端的产品分类与标记、要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于医院信息化终端。该产品在医院内部使用,包含信息化系统的移动式工作台和整体柜 系列产品，移动式工作台多用于挂号、收费、查房、护理等，其系列产品主要有移动医疗护理工作站， 移动医疗查房工作站，移动医疗收费工作站，诊间报到一体机，医护用壁挂柜，药品存储工作站等。整 体柜系列产品多用于手术室行为、高（低）值耗材管理系统，满足提高医院手术室区域管理，规范医务 人员的手术室行为，管控进出手术室人数、耗材数量，管理手术服及耗材的发放和回收以达到人员行为 的管控；智能手术衣物管理终端运用先进的 RFID 技术和数字化管理技术实现了对手术服领用与归还流 程的简化，实现了自助式、智能化的手术服管理，通过终端的应用有效减少不必要的手术衣物损耗和丢 失。耗材通过将 RFID 射频识别技术和软件管理系统相结合使用，实现了医用耗材自动存取、自动记录， 从高值耗材入库即绑定电子标签记录耗材关键信息，通过