产品安全性控制程序 (2).pdfVIP

产品安全性控制程序 1. 目的 对本公司产品安全性和责任原则作规定，以尽可能避免 因产品安全问题对客户可能造成的危害，以及产品安全性问 题对公司造成的严重影响。 2. 适用范围 适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002 《质量管理体系 汽车行业生产件 和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000 的特定要求》 4．术语 采用ISO9000：2000版质量保证和质量管理相关术语以及 ISO/TS16949：2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。 产品安全责任：是用于描述生产者或供方对其产品造成 的人员伤害、财产损坏或其他 有关的损失赔偿责任的通用术语。 5.职责 5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品，并进行产品 安全性风险分析。 5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和 程序。 6.工作流程 责任单 工作内容 记录 位 技 术 开 6.1 收集涉及安全性的产品 发部 6.1.1 收集涉及安全性的产品和材料，建立“产 产 品 安 品安全性清单”。 全 性 清 6.1.2 当开发、生产新产品或生产过程更改新材 料时对安 全性产品清单作补充。 技 术 开 6.2 产品安全性风险分析 发部 6.2.1 产品安全风险可以从下列工作中进行分 析： a) 风险分析，如PFMEA； b) 耐久性模拟和材料试验，如试验报告； c) 装车试验等。 技 术 开 6.2.2 分析后的处理： 发部 a) 无风险时则结束； b) 当风险很小时则可直接标识到相应文件 中； c) 风险较大时执行6.3 所列程序。 质量部 6.3 限制产品安全风险影响的应急计划和程 序 6.3.1 确保能够使产品在生产流程中具有可追 溯性，并能追溯到使用的材料和工艺方法，具本 参见《产品标识和可追溯性程序》。 6.3.2 限制不合格的影响： a)对零件/产品的标识； b) 建立批号、生产厂家标识； c)产品的验证和文件资料保存； d)运输和贮存时的产品标识； e)坚持“先进先出”原则； f)使用期限的说明和遵守。 6.3.3 制定产品追回的应急计划： a) 依照产品安全风险来确定追回的应急计划， 此类风险是基于产品的安全重要性及其在整 个过程/装车中可能存在的风险，此类应急计 划必须在接受订单时与客户商定，或者按照 客户的规范来确定； b) 对已经识别的安全性至关重要的故障，应通 过应急计划在市场上加以限制，必要时，通 过补救和/或追回行动加以消除，具体参见 《召回方案》； c) 负责制定《召回方案》。 6.4 产品安全性的设计考虑 APQP 小 6.4.1 在产品质量先期策划时应考虑： FMEA 表 组