制药厂各级人员岗位责任制.pdfVIP

JD/GZ0101－2001 版号/修改号 A/0 共5页 第1页 各级人员岗位责任制 1、总则 为了系统清楚地规定从事管理、检验、验证和操作人员意识到自已活动范围的 职责和职权。 2、职责和权限 2.1厂长 2.1.1负责制订本厂的质量方针和质量目标； 2.1.2负责设置合理的组织机构，为质量体系持续有效运行提供组织保证； 2.1.3任命管理者代表，批准和颁布厂质量手册； 2.1.4主持管理评审，对质量体系的有效性和适宜性进行评价； 2.1.5对重大的产品质量问题作出改进措施和决定； 2.1.6负责厂营销管理和购销合同的审批； 2.1.7负责合格分承包方及有关其它文件的批准。 2.2副厂长 2.2.1执行厂长指令，负责分管范围的日常管理工作； 2.2.2贯彻执行本厂的质量方针和实现目标； 2.2.3负责技术文件和相关质量文件的审核或审批； 2.2.4负责质量改进的实施管理； 2.2.5负责厂各部门的协调工作，确保各项工作顺利开展。 2.3办公室主任 2.3.1负责制订教育培训计划并组织实施； 2.3.2负责文件、资料及质量记录的保存、管理； 2.3.3负责日常行政事务及联络工作； 2.3.4负责厂各种会议的记录工作； 2.3.5协调部门间的相关事务。 2.4生产科长 2.4.1生产科长负责生产过程的管理，严格执行程序文件和工艺文件的规定； 2.4.2生产科长根据厂计划下达生产通知，做到合理安排有效利用资源； JD/GZ0101－2001 版号/修改号 A/0 共5页 第2页 2.4.3生产科长负责生产过程的产品标识和状态标识的管理； 2.4.4生产科长负责生产环境的管理和生产车间现场监督管理； 2.4.5负责设备、工艺以及净化系统的日常监督管理工作； 2.4.6负责产品灭菌的管理工作； 2.4.7负责本部门的质量记录的管理。 2.5 质管科长 2.5.1负责厂质量体系文件的宣贯，确保各级人员得到理解和执行； 2.5.2负责纠正和预防措施的跟踪验证管理； 2.5.3负责实施质量监督管理； 2.5.4负责计量器具检测仪器的管理和日常使用及维护； 2.5.5负责编制各阶段的检验和试验规程； 2.5.6负责产品各阶段的检验和试验； 2.5.7负责审批检验报告； 2.5.8负责实施环境与工艺用水的监测以及记录； 2.5.9负责指导产品标识和状态标识的移植管理； 2.5.10负责对生产过程、退回、收回的不合格产品的分析、评审、处置； 2.5.11负责质量记录的管理或保存； 2.5.12负责检验员的管理和检验场所及环境的日常管理； 2.5.13负责作业员工现场违纪违规的处罚实施； 2.5.14有权制止不合格材料的使用和不合格产品的出厂； 2.5.15有权决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用； 2.5.16负责作业员工现场违纪违规的处罚审批。 2.6供销科长 2.6.1负责厂产品的销售和销售人员的管理； 2.6.2负责了解市场动态信息和顾客的需求及质量要求的信息； 2.6.3负责营销策划、编制销售计划和销售合同的评审或审批； 2.6.4负责产品在销售过程中的搬运、防护、交付及各环节的管理； 2.6.5负责做好产品的宣传，落实售前、售中、售后的各项服务； 2.6.6负责建立用户档案，接受顾客的意见或投诉，及时传递给相关部门； JD/GZ0101－2001 版号/修改号 A/0 共5页 第3页 2.6.7 负责将厂产品改进信息及相关信息及时传递给用户； 2.6.8 负责本厂的采购和物资供应，编制采购计划。 2.7 技术科长 2.7.1技术科长负责对关键工序作业人员的作业指导； 2.7.2负责编制工艺技术文件及管理工作； 2.7.3负责设备管理和日常维护保养工作。 2.8 管理者代表 2.8.1确保按照GB／T19002－ISO9002：1994和YY／T0288--1996标准模式建立质量体 系，并保持持续有效运行； 2.8.2负责组织内部质量体系审核工作； 2.8.3负责向厂长报告质量体系的运行情况，以供管理评审和作为质量体系改进的依 据； 2.8.4负责本厂质量体系有关事务的外部联络工作。 2.9 车间主任 2.9.1根据生产科安排的生产计划，落实各工序按产品标准、工艺技术要求，保质、 保量均衡生产，认真完成生产任务。