Q_TKX-00020-2020免洗手消毒液.pdf

Q/TKX 铁岭康泰消毒剂有限公司企业标准 Q/TKX 00020—2020 康泰牌 免洗手消毒液 2020- 02 - 16 发布 2020- 02 - 16 实施 铁岭康泰消毒剂有限公司 发布 Q/TKX 00020—2020 前 言 我公司生产的康泰牌免洗手消毒液是以醋酸氯己定和乙醇为主要原料，甘油为保湿剂，加入纯化水 混合、包装制成。根据 《中华人民共和国标准化法》的规定特制定本标准，作为本公司组织生产、检验、 贸易、仲裁的依据。 本标准的技术要求是根据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）和GB 27950—2011 《手消毒剂卫生要求》结合产品实际制定。 本标准由铁岭康泰消毒剂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：苗恩海 1 Q/TKX 00020—2020 康泰牌免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了康泰牌免洗手消毒液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、 有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定和乙醇为主要原料，甘油为保湿剂，加入纯化水，经混合、包装制成的 免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮运图示 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 31640 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2010年版二部） 《化妆品安全技术规范》（卫生部2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2005年版） 《消毒技术规范》 （卫生部 2002 年版） 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、甘油、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定。 3.1.2 乙醇应符合GB 31640 的规定。 3.2 感官要求 无色透明液体，有乙醇特有气味。 3.3 理化指标 应符合表 1的要求。 表 1 理化指标 项目 指标 PH 值 5.5～8.5 醋酸氯己定含量g/L （W/V） 4.0～5.0 乙醇含量% （V/V） 60～70 稳定性(37℃存放90 天醋酸氯己定下降率，%) ≤ 10 稳定性(37℃存放90 天乙醇下降率，%) ≤ 10 3.4 重金属限量 应符合表2 的要求。