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药房质量方针和目标管理制度 1. 目的：为保证公司质量方针、目标的展开、开展质 量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等 活动特制定本制度。依据《药品管理法》 《药品经营质量管 理规范》等法律法规制定本制度。 2. 依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP 等法律法规规章制定本制度。 3. 范围： 适用于公司质量方针、目标的制定、目标的 展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质 量风险管理等活动过程管理。 4. 职责：质量领导小组 采购部 门管部 质量管理 部 仓储部 人事部 财务部等。 5. 内容 5.1 公司的质量方针与质量目标 公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。 每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经 营管理工作。 5.2 质量总目标 5.2.1 实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品 经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药 品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证 及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。 5.2.2 药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药 品安全有效，杜绝假劣药品。 5.2.3 全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故。 5.2.4 确保质管体系有效运行及持续改进。 5.2.5 不断提升公司质量信誉和品牌效益 ，以质量求 生存，最大限度满足客户的需求。 5.3 各部门质量目标 5.3.1 采购部 5.3.1.1 供货单位、购货品种合法性 100% 5.3.1.2 保证购货单位销售人员合法性 100% 5.3.1.3 药品购进记录准确完整； 5.3.1.4 按需购进、择优采购，所经营药品品种可供 率95% 5.3.1.5 每份购进合同必须有规定的质量条款。 5.3.2 仓储部 5.3.2.1 药品储存合格率99.5%以上 5.3.2.2 在库重点养护品种养护率99.5%以上 5.3.2.3 药品出库复核记录准确完整 5.3.2.4 药品出库合格率99.9%以上 5.3.3 门管部 5.3.3.1 销售记录准确完整。 5.3.3.2 客户对销售服务投诉率小于1%。 5.3.3.3 售后服务质量满意率98%以上。 5.3.4 质量管理部 5.3.4.1 药品入库验收率100% 5.3.4.2 验收记录准确完整 5.3.4.3 验收后入库药品合格率99.9% 5.3.4.4 不合格药品处理率100% 5.3.4.5 药品质量档案准确率100% 5.3.4.6 对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率 98% 5.3.4.7 质量报损率小于0.5% 5.3.4.8 养护率100% 5.3.4.9 养护记录合格率100% 5.3.5 人事部 5.3.5.1 职工教育和培训合格率98% 5.3.5.2 接触药品健康体检及健康档案合格率98% 5.3.5.3 计算机系统必须保证各类数据原始、真实、 准确、安全和可追溯，达到 100% 5.3.6 信息部 5.3.6.1 采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备 份数据应当存放在安全场所，达到 100% 5.3.7 财务部 严格票据管理，符合率达96% 5.4 质量方针、目标的实施 5.4.1 公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定 下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划 地指导，督促实施。 5.4.2 结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品 质量管理制度由质量管理部负责修订，公司质量领导小组审 核，经总经理签署，由质量领导小组统一颁布实施。 5.4.3 主要目标任务，要充分发动公司全体员工，有 目的地分阶段实施。 5.4.4 方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困 难的项目要采取相应的措施，予以解决。 5.5 公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质 量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。