医学科研设计与论文写作 文档资料.ppt

医学科研设计和论文写 作 第二讲 第二讲 医学科研的基本要素和实 验设计的基本原则 医学科研 由三个基本部分组成； 即 被试因素，受试对象和试验效应 。 以上三因素称为科研三要素。如何 正确选择三因素是科研设计的关键 问题。 第一节 被试因素 一 . 被试因素的确定： 1. 被试因素简称因素或处理。被试因素是由 外界施加于受试对象的，可以是生物的、 化学的、物理的。但受试对象本身的某些 特征（如：性别，年龄，遗传特性，心理 因素等）也可作为被试因素来研究。 2. 选择什么作被试因素，取决于试验 目的。 在确定被试因素的同时，还必 须明确哪些是非被试因素。对于非 被试因素应当作为误差来源严格加 以控制。 二 . 水平的选定 剂量就是水平。被试因素作用于受 试对象引起的效应与水平有着依赖关 系。科研中，被试因素的水平的选择， 取决于试验目的。研究目的不同，使 用剂量也有所不同。 三 . 因素与水平的组合 研究因素与水平的数目可产生不同的组 合。 （一）单因素单水平 （二）单因素多水平 （三）多因素单水平 （四）多因素多水平 四．被试因素的施加 （一）确保被试因素被施加： （二）施加条件标准化 : （三）给药时间固定化 （四）正确选择给要途径与剂量 第二节 受试对象 一 . 受试对象的确定 1. 医学科研的受试对象绝大多数是人或 动物。在体内试验，也可采用器官， 组织，细胞或分子作为受试对象。 2. 受试对象的确定取决于试验目的。 二 . 受试对象的条件 两个基本条件： 1. 必须对被试因素敏感。 2. 反应必须比较稳定。 三 . 受试对象的纯化 四 . 受试对象影响因素的控制 五、受试对象的依从性 第二节 试验效应 一 . 科研指标的要求 1. 指标的关联性： 选用的指标必须与所研究的题目具有本 质性联系，且能确切反映被试因素的效应。 2. 指标的客观化： 指标是主观还是客观，是由指标数据来源决 定的。主观指标：指标数据是观察者或受试对象耕 具主观感受程度判定的。客观指标：指标数据由仪 器知指示的。 3. 指标的灵敏度 4. 指标的特异性：选用指标必须选用能 准确反映被试因素的效应本质且特异 性高的指标。 5. 指标的精确性 6. 指标的观察：设计时采用盲法。（单 盲，双盲，三盲） 第三节 实验设计的基本原则 一 . 对照原则 设立对照的目的： （ 1 ）作出科学结论 （ 2 ）认识研究因素的本质 对照组效应 = 非试验因素的效应 实验组效应 = 非试验因素效应 + 试验因素效 因素效应 = 试验组效应 - 对照组效应 对照的种类 1. 空白对照：指不给任何处理或 干预措施的对照。 2. 实验对照：采用与实验组操作条 件一样的干预措施。实验对照种类： （ 1 ）毒性实验操作对照： （ 2 ）假手术对照： 3 、安慰剂对照： 安慰剂： 对照组使用一种无药理作用的 假药，药物的剂型，外观，包装，或处理 上不能被受试者识别，称安慰剂。 安慰剂效应：安慰剂可以产生与药物相 似的药理作用（镇静，镇痛）与不良反应 （乏力，嗜睡）。 安慰剂作用： （ 1 ）药物评价 1. 作为对照 2. 监查测试方法灵敏度 3. 排除精神因素 4. 排除疾病本身的自发变化 （ 2 ）心理治疗作用 （ 3 ）病人要求药物治疗（不需药物治疗者） 4. 标准对照 用公认的或肯定的疗法或药物作对照。 5. 历史对照 以过去的研究结果作对照（可以是自己的或文献 上别人的资料） 6. 自身对照 对照与实验在同以受试对象进行。如病人用药前，后 血压值作对比。 7. 相互对照 不设立对照组，而是几种处理（水平）互为对照。 二 . 随机化原则 随机化：就是使每一个受试对象有同等的 机会被抽出并分配到个实验中去。 方法： （ 1 ）抽签法： （ 2 ）随机数字表法：附表 2