固体制剂1课堂测试及考题.ppt

片剂的包衣 1 ） . 是指在片剂 ( 素片或称片芯 ) 表面包上用适宜材料 构成的衣层。 2 ） . 分类 根据衣层材料以及溶解特性不同， 常分为 : 糖衣片、 薄膜衣片 肠溶衣片； 本章学习要求 ? 掌握：散剂和颗粒剂的概念和特点；片剂的概念、特点及质 量要求；湿法制粒压片方法；片剂常用的辅料；包薄膜衣材 料及工艺 ; 胶囊剂的概念、特点和分类；滴丸的概念、特点。 ? 熟习：熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存； 粉碎、过筛、混合的概念、方法及应用；干法制粒压片及粉 末直接压片方法；固体的干燥；片剂压缩成型的评价方法及 影响固素。 ? 了解：粉碎、混合、过筛、压片等设备；了解包糖衣材料和 工艺及包衣设备。 第 4 章 固体制剂 -1 （ 散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 本章学习要求 课堂测试及思考题 （ 1 ） 要保证固体制剂的含量均匀和计量准确，物料什么样的性能要求最重要？ （ 2 ） 粉碎的目的和意义是什么？ （ 3 ） 什么叫配研法，什么情况下应用配研法进行药物的混合？ （ 4 ） 片剂的概念、特点和质量要求。 （ 5 ） 片剂中加入辅料的目的是什么，可以分为哪几类，各起什么作用？常用的有哪些？ （ 6 ） 片剂的崩解机理是什么？崩解剂的加入方法及其与药物溶出和崩解速率有何关系？ （ 7 ） 片剂的制备方法有哪些？简述湿法制粒的工艺流程。 （ 8 ） 制粒的目的是什么？ （ 9 ） 片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。 （ 10 ） 片剂的质量检查项目主要有哪些？ （ 11 ） 片剂包衣的目的和种类。 （ 12 ） 片剂包衣方法及包糖衣工艺。 （ 13 ） 包薄膜衣的特点、要求、材料及工艺 （ 14 ）片剂的处方分析。 课堂测试及思考题 （ 1 ） 要保证固体制剂的含量均匀和计量准确，物料什么样的性能要求最重要？ （ 2 ） 粉碎的目的和意义是什么？ （ 3 ） 什么叫配研法，什么情况下应用配研法进行药物的混合？ （ 4 ） 片剂的概念、特点和质量要求。 （ 5 ） 片剂中加入辅料的目的是什么，可以分为哪几类，各起什么作用？常用的有哪些？ （ 6 ） 片剂的崩解机理是什么？崩解剂的加入方法及其与药物溶出和崩解速率有何关系？ （ 7 ） 片剂的制备方法有哪些？简述湿法制粒的工艺流程。 （ 8 ） 制粒的目的是什么？ （ 9 ） 片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。 （ 10 ） 片剂的质量检查项目主要有哪些？ （ 11 ） 片剂包衣的目的和种类。 （ 12 ） 片剂包衣方法及包糖衣工艺。 （ 13 ） 包薄膜衣的特点、要求、材料及工艺 （ 14 ）片剂的处方分析。 (15) 胶囊剂有何特点？哪些药物不宜制成胶囊剂？ 散剂 造粒 颗 粒 剂 压片 片剂 物料的混合度 药物含量均匀度 流动性和 充填性 加入助 流剂 准确剂量 药物 粉碎 过筛 混合 辅料 粉碎 过筛 胶囊剂 粉碎的目的和意义 目的： ? 减小药物粒径增加药物比表面积，提高生物利用度； ? 调节药物粉末的流动性； ? 改善不同药物粉末混合的均匀性 ; ? 降低药物粉末对创面的机械刺激性。 意义： (1) 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； (2) 有利于各成分的混合； (3) 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； (4) 有利于从天然药物中提取有效成分。 配研法以及应用 ? 等量递加法（配研法）：当药物组分的比例相差悬殊 时，先称取比例小的药物细粉，然后加入等体积的其 他细粉混匀，依次倍量增加混合混匀。 ? 应用：毒性药物、贵重药物、药物组分比例相差悬殊 时 片剂的概念、特点及质量要求 ? 概念 片剂 (Tablets): 系指药物与适宜辅料通过制剂技术制成的片状制剂 特点： ①能适应医疗预防用药的多种要求。 ②质量稳定，剂量准确，使用方便 ③体积小，携带、运输、贮存方便 ④生产机械化、自动化程度高，成本较低。 片剂的缺点； ⑤婴、幼儿、昏迷、严重呕吐病人服用困难 ⑥处方和工艺设计不妥容易出现溶出和吸收等方面的问题 片剂的质量要求 ? 含量准确，重量差异小 ? 硬度适宜，应符合脆碎度的要求 ? 色泽均匀，完整美观