医疗器械储存管理制度（2020整理）.pdfVIP

医疗器械储存管理制度 一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁， 无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防 潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防 安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器 械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆 放。 二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管 理：合格区——绿色，不合格区、退货区——红色，待验区 ——黄色。 三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。 四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器 械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次 摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗 器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温 度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。 五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械 时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医 疗器械质量管理员，不得私自随意处理。 1