Q_XXWD 004-2020胞嘧啶企业标准.pdf

Q/XXWD 新 乡 市 惟 德 化 工 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XXWD 004-2020 胞嘧啶 Cytosine 2020-03-09发布 2020-03-13 实施 新乡市惟德化工有限公司 发 布 Q/XXWD 004-2020 前 言 本标准的结构、编排格式是依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》的要求进行编写。 本标准由新乡市惟德化工有限公司提出。 本标准由新乡市惟德化工有限公司归口。 本标准由新乡市惟德化工有限公司起草。 本标准的主要起草人：武红霞、张云玲。 本标准首次发布于2020年3月 1 Q/XXWD 004-2020 胞嘧啶 1.范围 本标准规定了胞嘧啶的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以甲苯为溶剂，甲醇钠、尿素为原料，经合成法生产的胞嘧啶。本品仅 适用于医药中间体。 化学名称：4-氨基-2-羰基嘧啶 CAS号：71-30-7 分子式：C H N O 4 5 3 分子量：111.10 分子结构式： NH2 N O N H 2.规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本文件。 《中国药典》2015年版四部通则0831 干燥失重测定法 《中国药典》2015年版四部通则0841 炽灼残渣法 《中国药典》2015年版四部通则0401 紫外-可见分光光度法 《中国药典》2015年版四部通则0512 高效液相色谱法 GB/T6678-2003 化工产品采样总则 GB/T6679-2003 固体化工产品采样通则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3.技术要求 表1：胞嘧啶质量标准 检验项目 质量标准 性 状 白色或类白色结晶性粉末 在含量测定项下的色谱图中，样品主峰保留时间应 鉴 别 与对照品主峰保留时间一致。 干燥失重 ≤0.5% 炽灼残渣 ≤0.1% 尿嘧啶：≤0.15% 有关物质 最大单一杂质：≤0.15%