第四批一致性评价与衡量药品公布.pdf

实用标准文案 附件 1 2018 年 5 月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录 （第四批） 序 品种 原批准 是否 289 受理号 英文名 规格 剂型 适应症 企业 号 名称 文号 基药目录 * 奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治 疗 HIV-1 感染。 国药准字 CYHB170335 奈韦拉 Nevirapine 浙江华海药业股 1 0.2g 片剂 单用此药会很快产生耐药病毒。因此，奈 H200308 是 9 平片 Tablets 份有限公司 韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录 72 病毒药物一起使用。 精彩文档 序 品种 原批准 是否 289 受理号 英文名 规格 剂型 适应症 企业 号 名称 文号 基药目录 * 对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕 妇，应用奈韦拉平（可以不与其他抗逆转 录病毒药物合用）可预防 HIV-1 的母婴传 播。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平， 新生儿在出生后亦只需口服单剂量奈韦拉 平。如果可行的话，建议产妇在产前合用 奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物，减少 HIV-1 病毒母婴传播的机率。 实用标准文案 序 品种 原批准 是否 289 受理号 英文名 规格 剂型 适应症 企业 号 名称