医药连锁公司药品储运应急预案管理制度.doc

医药连锁公司药品储运应急预案管理制度 1.目的：为了确保药品在储存、运输环节的质量安全，按《安全法》和《药品经营质量管理规范》等法规要求，特制订本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《安全法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。 3.适用范围：适用于本企业药品储存运输过程的应急管理。 4.责任：配送中心、质量管理部、及药品储运应急预案小组成员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1、应急工作目标? 对在储存、运输过程中可能发生的突发事件迅速作出反应、高效启动应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。 5.2、应急工作保障 5.2.1、设立应急机构 成立药品储运应急预案小组，负责本企业药品经营质量安全突发事件的应急工作，组织、实施和协调解决企业在药品经营过程突发事件应急管理工作中的重大问题。 5.2.2、明确人员组成 由企业法人、企业负责人分别担任药品储运应急预案小组正、副组长?，各部门及仓库负责人为成员。 5.2.3、确定工作职责? 1）应急小组负责安全应急预案的修改和实施； 2）组长起协调、调度和信息发布作用；? 3）副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。 4）组员负责事故现场的紧急情况处理，指导和参予现场救援工作的实施、负责与外部和公司勾通作用。? 5）、各成员根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，分工合作，确保公司在储存、运输等各个经营环节的药品质量安全。 6）、应急管理小组各成员应保持手机24小时畅通，便于及时调度和处理突发事件，做到有急必应。 5.3应急预案管理制度的目的作用 5.3.1、应急预案是风险管理的重要环节，应急预案建立的目的作用，是通过预设方案场景，定期对企业安全风险进行评估排查，对风险点预警预报，编制突发情况防范规划，加强检查力度，可及时处置和消除隐患。充分利用了企业风险管理活动的操作模式加强了对突发事件的风险管控能力，提高了减灾防灾的效果。? 5.3.2、一旦突发事件发生，安全应急小组组长应立即启动应急预案，迅速进入实施阶段。办公室应及时通知应急管理小组成员，应急预案领导小组全体成员须第一时间赶赴现场，调查情况，进行监督、核实登记等处理工作，直至应急状态解除。 5.3.3、应急预案一旦启动，应急小组成员应随时待命，保证电话等通讯设备畅通。?4、应急小组成员在事故处理中要全力及时留取现场证据，并做好事故处理记录随时向应急小组组长汇报情况? 5.3.4、应急预案终止报告：事件情况发生的时间、地点、威胁程度、处理过程、处置结果，经预案小组现场最高指挥人员确定，威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案。将情况报告报组长审阅后由安全应急小组办公室（质管部）存档。 5.4、应急处置措施? 5.4.1药品在库储存环节应急措施? 5.4.1.1火灾： 5.4.1.1.1发现火情后，第一目击人应立即向安全应急预案小组报告，应急预案小组视情况判断是否拔打119求助。 5.4.1.1.2安全应急预案小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器扑救，转移存放的物质，同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延。 5.4.1.1.3、如火势较大，安全应急预案小组应组织人员撤离至安全区，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入，同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场。 5.4.1.1.4、火灾解除后，应急预案小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，作出书面总结报告。 5.4.1.2 断电： 5.4.1.2.1、仓管员首先要拨打电网服务热线95598电话，弄清停电原因和停电时长。 5.4.1.2.2、 对片区计划性临时停电，仓管员应根据应急方案，启用备用电源，保证药品储存条件和正常出入库工作。 5.4.1.2.3、对仓库突发性停电，仓管员应及时上报配送中心负责人，迅速排查断电原因，如属设备故障，应组织及时抢修。设施设备维修人员确认关键设备故障严重的，应及时向应急预案小组报告。应急预案小组根据设施设备功能和现场情况确定采取抢修、租借、购置更新等处理措施。 5.4.2 药品在运输环节应急措施? 5.4.2.1车辆故障; 5.4.2.1. 1、车辆在运输途中发生故障抛锚，无法继续发运时，运输司机运输司机应保护好货物安全，并立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况和初步处理措施等。? 5.4.2.1. 2、应急预案领导小组根据运输员提供的车辆故障情况及时作出判断，对车辆能在短时间内修好的，通知运输司机等待车辆维修人员。对车辆不能在短时间内修好的，由应急小组商请协作单位派出运输车辆转运故障车内药品。 5.4.2.1. 3、对车辆