Q_XXRX 064-2020中药活性碘企业标准.pdf

Q/XXRX 新乡市瑞祥生物科技有限公司企业标准 Q/ XXRX 064—2020 中药活性碘 2020-02-20发布 2020-03-05实施 新乡市瑞祥生物科技有限公司 发 布 Q/XXRX 064—2020 前  言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由新乡市瑞祥生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：新乡市瑞祥生物科技有限公司。 本标准主要起草人：杜学臣 I Q/XXRX 064—2020 中药活性碘 1 范围 本标准规定了中药活性碘的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以本公司生产的中药活性碘。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 6920 水质 PH值的测定 玻璃电极法 NY 5072 无公害食品 渔用配合饲料安全限量 《中华人民共和国兽药典》2010年版一部 《兽药质量标准》2003年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 3.1.1 聚维酮碘应符合 《中华人民共和国兽药典》2010年版一部的要求。 3.1.2 黄芪多糖应符合 《兽药质量标准》2003年版的要求。 3.1.3 水应符合GB 5749的要求。 3.2 感官 红棕色液体。 3.3理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 项目 指标 有效碘，% ≥ 1 黄芪多糖，% ≥ 1 PH值 3.5—5.5 3.4 卫生指标 卫生指标应符合NY 5072的规定。 3.5 净含量及允许短缺量 净含量为500mL/瓶，也可根据用户要求确定规格。允许短缺量应符合 《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定。 1 Q/XXRX 064—2020 4 试验方法 4.1 感官 称取适量样品，置于无色烧杯中，在非阳光直射条件下，观其色泽、形态。 4.2 理化指标 4.2.1有效碘 按 《中华人民共和国兽药典》2010年版一部规定执行。 4.2.2 黄芪多糖 按 《兽药质量标准》2003年版规定执行。 4.2.3 pH值 按GB 6920规定执行。 4.3 卫生指标 按NY 5072的规定执行。 4.4 净含量及允许短缺量 按 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定进行。 5 试验方法 5.1 批次 同一批原料、同一班生产的产品为一个批次。 5.2 抽样