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口服固体制剂 检查的要点.ppt

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    口服制剂关键生产环节 监督要点 按原料来源分类 中成药 2、化学药品 ·3、生物制品(生化药品) 按物理形态分类 1、口服溶液剂(合剂、口服液、糖浆剂) 2、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、散剂、丸 剂、膏剂等) 口服固体剂型生产工艺流程 1、中成药 前处理:a、药材-挑选-炮制-提取-浓缩-浸膏-干燥 药材-挑选-炮制-粉碎 制剂:物料-粉碎-过筛-称量-混合-制粒-干燥 总混中间体检验-成型-包装 2、化学药品 物料-粉碎-过筛-称量-混合-制粒-干燥 总混中间体检验-成型-包装 口服溶液剂的工艺流程 工艺流程 物料(或浸膏)-溶解、配液-过滤 中间体检验-灌装-灭菌或不灭菌-包装

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