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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
提取罐、储罐和管道清洁SOP
编 码：ZH-GZ050030004
第1页 共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
生产技术部、前处理车间
一、目 的：建立提取罐、储罐和管道清洁SOP规程，确保其清洁卫生。
二、范 围：适用于提取罐、储罐和管道清洁。
三、责任人：生产操作人员
四、内 容：
一、提取罐、储罐和管道清洗：
1、生产结束后，先用饮用水将提取罐冲洗干净，用排刷在储罐内洗刷一遍，储罐和管道用饮用水洗干净，然后加饮用水至提取罐内加热煮沸。
2、将提取罐内的沸水通过管道进入储罐，再通过真空（0.07MPа）将储罐里的沸水吸入浓缩器至高于下视镜约20㎝处，开启蒸汽（0.2 MPа）循环清洗浓缩器，依次用沸水连续洗3－4次。
3、超过三天时使用必须重新清洗。
4、清洁后，挂上已清洁标志，并注明清洁日期。
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