太平洋--康泰生物：二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进.pdf

[Table_Message] 2019-08-28 公司点评报告 公 买入/维持 司 研 康泰生物(300601) 究 目标价：77.52 报 昨收盘：70.15 [Table_Title] 告 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 二倍体狂苗临床总结报告完成，向新型疫苗龙头稳步迈进 [Table_Summary] 事件：近日子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）  走势比较 临床试验总结报告，研究结果显示安全性好，免疫原性和免疫持久性 47% 良好，全面达到临床预设目标，预计年底前提交预申报，20 年Q1 正 太 29% 式申报生产，21 年上半年有望获批。 平 11% (7%) 8 8 8 8 0 0 2 2 2 2 3 3 点评： 洋 / / / / / / 8 0 2 2 4 6 / 1 1 / / / 8 / / 9 9 9 1 8 8 1 1 1 证 (25%) 1 1 人二倍体狂苗临床试验全面达到预设目标，预计年底前提交预申报。 券 (42%) 公司二倍体狂苗是在巴斯德引进的狂苗（MRC-5）基础上改进品种（全 套设备和工艺引进巴斯德），但是相比巴斯德产品，康泰改良产品纯 股 康泰生物 沪深300 份 度高、安全性好，且收率更高。狂苗临床总结报告数据表明临床数据 [Table_Info] 有  股票数据 全面达到临床预设目标，标志着临床阶段顺利完成。后续需要连续试 限 总股本/流通(百万股) 645/262 生产三批和产品检测（大约3 个月左右），然后向国家药审中心提交 公 总市值/流通(百万元) 45,262/18,399 预申报，明年一季度有望正式报产，审评审批顺利话我们预计 21 年 司 12 个月最高/最低(元) 71.58/28.19 上半年获批生产。公司二倍体狂苗为巴斯德技术的升级，生产工艺已 证 [Table