5物料、半成品、成品报废管理制度.DOCVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 物料、半成品、成品报废管理制度 编 码：ZH-GB0400500 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 财务部、销售部、生产车间、仓库 一、目 的：规范物料、半成品、产品报废管理。 二、范 围：公司所有物料、半成品、成品的报废。 三、责任人：质管部、财务部、销售部、生产车间、仓库的负责人对本规定的实施负责，质管部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 四、内 容： 1.报废物品范围：经质量检验部门检验，确认其已变质或失去疗效的原料、辅料、半成品、成品；不符合药品监督管理局颁布的有关药品文字，内容式样的包装材料；药品停止生产，其物料、半成品、成品长期积存的遗留物。 2.凡属报废范围的物品，其所在部门须提出申请，经质管部查证鉴定，物管部提出意见，财务部作资产评估，公司领导审核、审批等手续后才能报废，任何部门不得未经批准而擅自处理。 3.报废程序须按《不合格品报废程序》进行。 4.物料、半成品、成品经批准报废后，在销毁时须填写《报废品销毁单》。