益赛普治疗强直柱炎.ppt

益赛普 ? 治疗强直性脊柱炎 AS 的治疗面临挑战 强直性脊柱炎治疗的推荐方案 （ ASAS/ 欧洲抗风湿联盟 ） 教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组 非甾体抗炎药 中轴病变 外周病变 柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素 肿瘤坏死因子拮抗剂 镇 痛 药 外 科 手 术 治 疗 J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52 强直性脊柱炎治疗的推荐方案 （ ASAS/ 欧洲抗风湿联盟 ） ? 对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者， 不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死 因子 (TNF) 治疗。 J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52 益赛普 全人肿瘤坏死因子拮抗剂 适应症 （美国 FDA 批准） ? 1998 类风湿关节炎 （ RA ） ? 1999 幼年型类风关 (JIA) ? 2002 银屑病关节炎 (PsA) ? 2003 强直性脊柱炎 (AS) ? 2004 银屑病 (PS ） 益赛普 治疗强直性脊柱炎 多中心双盲随机对照临床研究 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 解放军总医院 中山大学附属第三医院 上海交通大学附属仁济医院 入选标准 ? n=143 ，平均病程 9 年以上 ? 符合 1966 年 AS 纽约分类标准，人类白细胞抗原 (HLA)-B27+ ? 活动性 AS ? Bath AS 疾病活动性指数 (BASDAI)≥4 ? 脊柱痛 VAS 评分 ≥ 4 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 试验方案 ? 试验组：益赛普 25 mg ， 每周 2 次，皮下注射 ? 对照组：安慰剂 对照期 0 周 6 周 12 周 开放期 黄烽等 , 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 试验组： 对照组： 益赛普 25 mg ， 每周 2 次，皮下注射 主要评价指标 :ASAS20 ? 患者疾病总体评价 (VAS 评分 ) ? 夜间背痛和总体背痛 (VAS 评分 ) ? BASFI ? 脊柱炎症 黄烽等 , 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 益赛普起效迅速 ? 治疗 2 周后，试验组患者的下列指标较基线时 均有明显的改善 (P0.05) ? BASDAI ? BASFI ? 夜间背痛 ? 总体背痛 ? 晨僵时间 ? 压痛关节数 ? 肿胀关节数 ? 肌键末端指数 迅速降低炎性指标 CRP 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 基线 2 周 4 周 6 周 8 周 10 周 12 周 mg/L 益赛普组 对照组 双盲期 开放期 经过 2 周的治疗，客观的炎性指标 CRP （ C- 反应蛋白）和 ESR （血沉） 都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。 结果： ASAS20 * 益赛普， n =69 0 20 40 60 80 100 2 4 6 8 10 12 周 周 周 周 周 周 双盲期 * * P 0.001 安慰剂， n =72 开放期 * 黄烽等 , 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 ASAS20 达标率 ? 对主要疗效指标 ASAS20 结果分析显示： ? 1. 益赛普控制 AS 炎症症状非常迅速，治疗 2 周后就与 安慰剂组有显著差异；到第 4 、第 6 周，益赛普组仍显 著优于安慰剂。 ? 2. 安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改 善， ASAS20 达标率逐渐接近原益赛普组。 ? 我们可以得出结论： ? 1. 益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。 ? 2. 益赛普的一大特点就是可以快速控制 AS 临床症状。 益赛普降低 AS 疾病活动度 黄烽等 , 中华风湿病学杂志 ;2008,12(5),314-320 BASDAI 20 BASDAI 50 BASDAI 70 ? 对次要疗效指标 BASDAI 分析结果显示：