临床医学应用课件（三）.pptVIP

纲 要： 溶媒选择 注射剂中辅料或附加剂对治疗的影响 输液器材的选择 输液速度 医用器材的分类 玻璃瓶 塑料容器 --刚性塑料瓶 --多层共挤膜袋 --PVC袋 医用器材应具备的特点 保持药品的均一性、药效、质量和纯度； 一定的强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易灭菌消毒处理 玻璃容器的特点 优点： 透明性好、热稳定性优良、耐压、瓶体不易变形、气密性好、药物在其中的稳定性好、可回收利用。 玻璃容器的特点 缺点： 易碎、易产生玻璃屑、不耐低温、清洗和运输困难、贮存不便、输液生产自动化程度低、质量波动大、临床输液时易进空气易造成药液的污染、玻璃的组分对药液PH有选择且易进入瓶内。 塑料容器的特点 优点： 生产成本低，质轻，耐碰撞，韧性，避免交叉污染。 缺点： 变形性，透气性，透湿性，吸着性 多层共挤膜袋与PP/PE瓶和PVC袋性能比较 序号 考察项目 PP/PE瓶 多层共挤膜袋 PVC袋 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ? 13 14 透明性 消毒后透明度 坠落试验 生产安排 抗低温性 消毒温度范围 废料量 成品率 透氧性指标 透水性指标 可回复性 药物相容性 ? 毒性 市场应用 差 差 差 不宜停机 差 PE差 很大 低 差 一般 很差（进空气 好 ? 无 少 好 好 好 好安排 强 好 很少 高 好 好 好 惰性极强 ? 无 较多（并在迅速增长 好 差 好 好安排 低温袋子易碎 较差 很少 高 差 差（需外包装 好 与一些药物不相容 有 多（但在减少） 塑料容器存在的问题 对药物的吸着，药物耗损，浓度下降 溶出单体，对人体有潜在的危险性 可能产生具有一定毒性的物质或改变药物的化学结构 对输液器材有特殊要求的药品 作用于循环系统药物 作用于中枢神经系统药物 影响内分泌系统药物 抗肿瘤药物 维生素类 天然药物提取物 联合用药 其他：解毒药、抗生素、造影剂 作用于循环系统药物（一） 硝酸甘油： Loucas SP等将0.4mg/ml硝酸甘油以不同溶液稀释于PVC输液容器中，以100ml/hr的流速通过输液装置。结果：最初，在5%GS中，容器对药物的吸附性最强，药物浓度下降了40%；20min后，以0.9%NS与药物的混合液，药物耗损最大 作用于循环系统药物（一） 硝酸甘油： 徐晓微等比较了PVC、玻璃、非PVC 3种不同材质的输液容器对不同药物的吸着性。结果：PVC对药物有明显吸着性；在0.9%NS中，1h后硝酸异山梨酯下降为原药浓度的80.84%；24h后下降为原药浓度的65.69% 作用于循环系统药物（二） 硝酸异山梨酯： De Muynck C等对比了PVC、玻璃、聚丁二烯等不同材质的输液容器对硝酸异山梨酯的吸着性。结果：PVC容器对药物的吸着性最强，后两者对药物影响不明显。 作用于循环系统药物（二） 硝酸异山梨酯： 徐晓微等比较了PVC、玻璃、非PVC3种不同材质的输液容器对不同药物的吸着性。结果：PVC对药物有明显吸着性；在0.9%NS中，1h后硝酸异山梨酯下降为原药浓度的80.84%；24h后下降为原药浓度的65.69%。 作用于循环系统药物（三） 尼莫地平： 韦曦等对尼莫地平注射液配伍的稳定性及输液器对其吸附性进行观察.结果： ·其注射液与其他输液同时输注时，易在输液管中结晶，因此应经过玻璃三通管与其他输液同时输注；执行GB8368-1998标准的输液器对尼莫地平有较强的吸着作用，使药物浓度下降，1h内下降了17%左右，2h内下降25%左右。 ——韦曦，谭强，李慧.中国新药杂志。2002；1（11）：80-81