Q_ZLKJ 003-2020一次性使用口罩.pdf

一 Q/ZLKJ 珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司企业标准 Q/ZLKJ 003-2020 一次性使用口罩 2020-04-03 发布 2020-04-03 实施 珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司 发布 1 一 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》的规 定编制。 本标准由珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邓江华 本标准首次发布日期：2020年04月03日 2 一 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的产品分类组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输 和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口，鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染 物的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 产品要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.2口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛感现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.3 结构与规格尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5％。 3.4 鼻夹 3.4.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.4.2 鼻夹长度应不小于 8.0 cm。 3.5 口罩带 3.5.1 口罩带应戴取方便。 3 一 3.5.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10 N。 3.6 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不低于95％。 3.7 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm 。 3.8 微