质量方针与目标制定、实施操作指导.docVIP

北京京卫元华医药科技有限公司 质量方针与目标制定与实施操作指导 依据：GSP规范 第五条：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量体系文件，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划，质量控制，质量保证，质量改进和质量风险管理等活动。 第六条：企业制订的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 内容：质量方针：本企业总的质量宗旨和方向 质量目标：一定时期在质量方面所追求的目的。 质量目标需要层层分解，相互呼应。 质量方针、目标制定原则： 满足客户的需求和期望 体现企业发展的预期性 涵盖质量有效保证的所有承诺，应有定量或定性的要求，具有可检查性。 符合国家相关法律法规 程序： 准备----企业实际业务的调查与分析 根据调查与分析制度企业方针与目标，需层层分解，详细到各个部门，各项操作，要可考查，可定量或定性。 制定----基本方针的确立、讨论、审查、发布 制定完毕要组织相关人员进行讨论分析，是否可执行，是否与企业情况相符合； 需要有会议纪录、签到表 对审查通过的方针与目标要发红头文件 逐级展开、检查考核。 在制度中要体现对各部门目标的考核的频次并要有考核记录。 质量管理工作会议记录 时间 地点 主持人 应到会人员 李洪波?、曹建强、?管翠玲、王喆、米娟、马慧成、乔岩、冯爽、张勇姣、王晖、苑学红、?赵东强、曹发锦、张上彬、康彩虹、安素