防腐抑菌剂在药物制剂中应用.ppt

防腐抑菌剂在药物制剂 中的应用  防腐抑菌剂是指能防止或抑制病源微生物 生长发育的物质,是药物制剂中常见的 种附加剂 Gw)中(防止或制病源微生)和【南 控制污 染源 加强卫 生管理3i  在液体制剂和半固体制剂中称为防腐剂 在滴眼液和注射剂中使用称为抑菌剂 液体制剂特别 注射剂的反复很多半固体制 是以水为溶剂抽吸和滴眼剂 剂因含有丰富 的液体制剂, 复启塞使用而 的营养成分 易被微生物污易致污染。 极易成为病原 染而发霉变质 微生物的温床 应加入适当 的防腐剂。  防腐作用机理 心使病原微生物蛋白质变性、沉淀或凝固,如醇 类 心与病原微生物酶系统结合,影响或阻断其新陈 代谢过程,如尼泊金类和酸类: 降低表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使 细胞破裂、溶解,如苯扎溴铵等阳离子表面活性剂 防腐剂的效能与制剂的pH、温度、黏度等密切相关  理想防腐剂应该具有的特征 防腐剂本身的理化性质和抗微生物的性质稳定 (2溶解度大,至少其溶解部分能达到有效的押菌浓度 3 在抑菌浓度范围内应对人体无毒、无刺激,无特 殊臭味 抑菌谱广,抑菌力强,较广的pH范围 与药物制剂中的药物及辅料不存在相互作用