第二章 药事管理组织机构5知识讲解.ppt

* * 第二章??药品管理组织机构 第一节 药品监督管理组织 一、卫生部 SFDA（Drugs,food,cosmetics,health products And medical appliances） 国家中医药管理局 二、各级药品行政监督管理部门 行政机构： SFDA 省级及以下药品行政监督管理部门 市级FDA（CFDA） 县级FDA（派出机构） 四、国家药典委员会 （The Pharmacopoeia commission of the People’s Requblic of China） 性质： 组成： 全体委员会（主任委员、副主任委员等） 专业委员会 常设机构 五、SFDA药品审评中心 CDE（Center for Drug Evaluation） 六、SFDA药品认证管理中心 CCD(certification Committee for Drugs) GLP药物非临床研究质量管量规范 GCP药品临床实验管理规范 GMP药品生产质量管理规范 GAP药材生产管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GUP药品使用管理规范 八、SFDA药品评价中心 CDR（Center for Drug Rcenalntion） 七、国家中药品种保护审评委员会办公室 九、药品监督管理相关部门 第二节??药品生产经营行业管理机构 药品生产企业 药品经营批发企业 药品经营零售企业 1、药品生产企业现 状、存在问题及发 展前景 2、药品经营企业现状、存在问题及发展前景 一、我国医药行业现状及发展潜力 1、我国医药行业管理机构的建立 SFDA 国家中医药管理局 国家经贸委医药司 2、我国医药行业管理机构的职责（P15） 二、我国医药行业管理机构的职责 随着改革的深入发展，我国药学教育和药物科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构办理，药学社团的行业管理职能有所加强。 第三节 药学教育、科研组织和社会团体 一、药学教育组织 有药学类专业的高校大多为综合性大学，仅有独立药科大学2所，另有中医药大学和中医学院23所。96所设置有药学类专业的高校。 药学继续教育主要由设有药学类专业的高校、中等学校和药学会承担。 二、药学科研组织 我国的药学科研组织有独立的药物研究院、所以及附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医院中的药物研究所、室两种类型。 三、药学社会团体 （一）中国药学会 (Chinese Pharmaceutical Association） 中国药学会成立于1907年，是我国成立较早的学术性社会团体之一.1992年恢复加入了国际药学联合会（FIP），是亚洲药物化学联合会（AFMC）的发起成员之一。 （二）其他药学协会 中国医药企业管理协会 中国大众药物协会 中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国医药教育协会 中国执业药师协会 *