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附件1
《医疗器械经营品种附录》
序号 产品类别 分类编码 产品名称 生产企业名称 注册证号
人绒毛膜促性腺激素（ HCG）检测
1 2类 6826 试纸（胶体金法） 北京金华科生物技术有限公司 京药监械（准）字第 2400456号
负面清单栏目
序号 产品类别 分类编码 产品名称或分类目录二级目录名称 备注
无
填写说明： 1、产品类别填写 2类或3类。2、分类编码填写 68XX。注册证号为“× 1械注× 2 ×××× 3×4 ××5×××× 6”，则其
分类编码即填写 68××5。例如，产品注册证号为“渝械注准 20152630176”，则分类编码填写 6863。产品注册证号为“渝械注准
20152260239”，则分类编码填写 6826。产品注册证号为“渝食药监械（准）字 2014第2260005号”，则分类编码填写 6826。3、
如在许可证核定的经营范围中没有禁止经营的产品类别或品种，则负面清单栏目可填无。
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