Q_12TJTF 0002-2020溶出仪自动取样器.pdf

备案号： Q/12TJTF 天津市天发 分析仪器 有限公司企业标 准 Q/12TJTF 0002─2020 溶出仪自动取样器 2020 - 05 - 11 发布 2020 - 05 - 18 实施 天津市天发分析仪器有限公司 发 布 Q/12TJTF 0002─2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规 3 7 标识、标志、包装、运输与储存 4 I Q/12TJTF 0002─2020 前 言 本企业标准的编制，是为了有效地保证本企业产品的质量。 本标准作为本企业溶出仪自动取样器生产和检验的依据。 本标准是根据 GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天发分析仪器有限公司。 本标准主要起草人：于泽津、赵尉名。 II Q/12TJTF 0002─2020 溶出仪自动取样器 1 范围 本标准规定了溶出仪自动取样器（简称取样器）的型号、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、 包装、运输及贮存。 本标准适用于对药物溶出仪进行定时、定量自动取样的取样器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的引用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5226.1-2019 机械电气安全 机械电气设备 第 1 部分：通用技术条件 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国药典 2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式 取样器是在溶出试验中转移溶出试验样液的药品检验仪器。 3.2 分类 取样器由下列部分组成： a) 触摸屏及控制电路； b) 加样头、试管架、加样头位移装置及控制电路。 3.3 标记 3.3.1 型号编制 QYX 3.3.2 标记示例 QY □ 表示主要特征—取样通道数量 表示“