临床研究中数据库建立和管理.pptVIP

在临床试验里,临床数据管理(CDM是 个很广义的词。它包括了在临床研究 地点收集数据和对这些数据在收集的时 候以及呈交给管理中心后的质量控制等 步骤。” 宗旨是确认资料收集的完整性和正 确性,并且试验数据可以很好地支 持统计分析,以及最后对其试验结 果的阐述和解释 及时、准确和完整的临床试验 数据收集和科学合理的数据管 理,是为了获取和保证临床试 验资料的真实性 临床试验数据,就资料收集而言, 其获取的难易程度和准确性与临 床试验研究者接受的训练、掌握 的技巧、经验和知识密切相关。 临床试验数据的获取和管理需要临 床研究者本着认真、负责的精神 采取科学、合理的方法去处理。