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- 2020-07-19 发布于浙江
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原材料采购质量保证协议
甲方（购方）：
乙方（销方）：
提供的物料名称：凡涉及三类、二类等的原材料
为规范供应商管理，保证所购进物料的质量符合预定用途，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等有关法律法规的规定，买卖双方本着平等自愿、互惠互利的原则，经双方协商一致，签订如下质量协议：
乙方责任和义务：
1.信息传递
1.1乙方必须持有相关产品的有效的生产许可证或资质。
1.2甲方要求时，乙方必须及时提供企业的相关信息。
1.3乙方必须通知甲方任何关于生产工艺、生产地址、原料、质量标准、分析方法的变更。
1.4乙方必须保证不得实行对供应给甲方的物料有不良影响的活动或工艺。
1.5乙方的标签发生变更，必须及时通知甲方。
1.6乙方 必须保证所有原料符合其质量标准。
1.7乙方将保证物料的所有包材符合其质量标准。
2.生产/质量控制
2.1乙方对相关产品的生产和质量控制应符合国家或行业标准以及我公司内控标准的要求。
2.2 乙方必须证实该产品在发货前已被完全放行。
2.3 乙方必须确保所有过程中的物料可追溯性。 ?
2.4 乙方将针对所有产品按照内控标准和注册标准进行 全项检验，并保证“检验报告书”同时符合内控标准和注册标准的要求。
2.5 乙方应保证发给甲方的产品应符合
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