Q_JWYL 003-2020一次性防护口罩.pdf

ICS Q/JWYL 福建省健为医疗用品有限公司企业标准 Q/JWYL 003—2020 一次性防护口罩 2020-03-10发布 2020-03-10实施 福建省健为医疗用品有限公司 发 布 Q/JWYL 003—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由福建省健为医疗用品有限公司提出。 本标准起草单位：福建省健为医疗用品有限公司。 本标准起草人：高燕飞。 I Q/JWYL 003—2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志 及包装、运输和贮存。 本标准适用于在日常生活中一次性防护口罩。不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及 工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL) GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 YY 0469 医用外科口罩 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 GB/T 32610和YY 0469中的术语和定义适用于本文件。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩表面不应有破损、油污斑溃、变形及其他明显的缺陷。 4.1.3 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.2 鼻夹 4.2.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料组成。 4.2.2 鼻夹长度应不小于8.0cm 。 4.3 口罩带 4.3.1 口罩带应戴取方便。 4.3.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.4 颗粒过滤效率 （PFE） 1 Q/JWYL 003—2020 非油性颗粒过滤效率应不小于30%。 4.5 甲醛含量 甲醛含量应≤20mg/kg。 4.6 PH值 PH值的范围在4.0～8.5之间。 4.7 微生物 微生物指标应符合表1的要求。灭菌口罩应为无菌。 表1 微生物指标 项目 要求 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌a 不得检出 真菌菌落总数/ （CFU/g） ≤100 细菌菌落总数/ （CFU/g）